抗體代工市場

市場快照

全球抗體代工市場估值為38.7億美元的高複合年增長率13%在預測期間(2021-2031年)。根據持久性市場研究公司的預測，單克隆抗體在產品中占有相當大的份額89％2021年在抗體整體代工市場。

2016 - 2020年抗體代工需求分析與2021 - 2031年市場展望

抗體代工市場價值為38.7億美元在2020年。強大的生物製劑管道和下一代生物療法的開發和推出，用於治療嚴重威脅生命的疾病，如慢性疾病、自身免疫疾病和癌症，將推動合同開發和製造的需求。

此外，各種公共和私營組織之間越來越多的研發聯盟，以鼓勵在產品開發活動方麵的技術突破，以及疾病的進展和全球產品批準也是預計將在預測期內推動抗體代工需求的主要因素。

全球抗體代工預計將錄得較高的複合年增長率13%在預測期間(2021-2031年)。

抗體代工的未來之路是什麼?

全球抗體代工行業將看到更多的整合，主要參與者將尋求無機增長戰略，為客戶提供綜合解決方案。此外，科學的進步在生物製藥正在增加具有潛在能力的抗體代工的機會。

新興的抗體代工商業模式、製藥生態係統的轉型、顛覆性的藥物開發和製造技術，以及高效價和生物製藥製造的主要增長機會，正在推動差異化戰略的長期盈利能力。

• 2020年11月，FDA批準casirivimab和imdevimab聯合用於輕中度成人和兒童患者的COVID-19治療，因為這兩種單克隆抗體主要針對SARS-CoV-2的刺突蛋白，旨在阻止病毒附著和進入人類細胞。
• 2020年12月，Arcus Bioscience與無錫藥明康德(WuXi Biologics)合作開發抗cd39抗體，用於治療癌症。
• 2020年6月，富士膠片宣布投資9.28億美元，擴大其在丹麥的大規模生物製品生產設施。
• 2020年4月，Trio Pharmaceuticals, Inc.和味之素生物製藥服務公司就一種新型癌症抗體療法TRIObody™和新型雙作用抗體藥物偶聯物展開了開發合作。
• 2019年6月，Catalent Inc.收購了百時美施貴寶在意大利阿納格尼的生產設施。Catalent將為現場帶來潛在的新客戶，生物製劑和口服固體劑量的生產和包裝。

哪些因素抑製了抗體代工的需求?

全球監管政策、cGMP、檢查製度收緊、新興國家的供應鏈安全問題以及一些項目的研發資金對最終產品的成本有很大影響。由於這些因素，願意進入生物製藥代工行業的新進入者正麵臨財務挑戰。

抗體代工相關的高投資是主要製約因素之一，因為生物製藥公司僅在過去5年就在新工廠和設備上花費了超過500億美元。其中大部分資金流入愛爾蘭、新加坡等避稅天堂，以及新興市場。

大約四分之一的項目在美國。那裏沒有足夠的設施，而且現有的設施對現代藥物來說太老了。設計、建造和鑒定一座新工廠需要將近四年的時間。大型工廠的成本可能在10億至20億美元之間。

為了發展經濟，新興地區需要熟練的專業人員。許多公司都報告說，熟練專業人員與現有勞動力之間存在相當大的差距。許多政府希望促進主流生物技術產業的發展，以效仿美國模式，但進展緩慢。

資金不足、規劃不當和缺乏有經驗的人員阻礙了大多數新興國家抗體代工的發展。

無論是見解

是什麼讓美國成為最大的抗體代工市場?

美國主導了北美地區，總市場份額為89.5%預計在整個預測期間，中國將繼續經曆高速增長。

抗體代工的需求是由於不斷增加的研發活動、領先市場參與者的存在、完善的醫療保健體係、臨床試驗數量的增加以及政府對生物製劑日益重視。

為什麼英國是歐洲抗體代工的利潤豐厚的市場?

英國在歐洲抗體代工市場占有一定份額26.8%在2021年。

抗體代工需求的驅動是由於對基於抗體的治療方法的需求不斷增加，與治療方法相關的抗體的良好安全性，生產能力的提高，以及知名參與者的存在。

是什麼讓日本成為抗體代工的新興市場?

日本擁有8.9%並預計將以年均複合增長率約為的速度增長18.3%．先進的醫療保健基礎設施，亞洲CDMOS對海外擴張的興趣日益濃厚，以及規模巨大的產能和能力都是該國市場增長的主要因素。

為什麼印度是抗體代工的新興市場?

印度在南亞抗體代工市場占主導地位30%在2021年。

由於勞動力成本非常低廉，原材料供應充足，大量的製造專業知識，不斷增加的先進研發設施，以及主要國際和國內企業的存在，抗體代工需求得到了推動。

Category-wise見解

為什麼單克隆抗體推動市場?

就產物而言，單克隆抗體基本不變89.1%2021年全球市場價值份額。增長主要歸因於治療用單克隆抗體需求的增加，該單克隆抗體的開發和批準成功率顯著。

為什麼中型企業抗體代工備受青睞?

從企業規模來看，中型企業的市場份額最大45.9%2021年，由於細胞係開發、開發和生物製造、分析服務和填充整理服務等廣泛的服務。

COVID-19的影響

COVID-19大流行改變了國家衛生保健的優先事項和支出，但對抗體代工的增長產生了積極影響。為了抗擊疫情，地方政府和企業撥出大量資金，用於擴建現有設施和建設新設施。

領先的抗體代工公司也遵循一個基本戰略，即通過技術改進來提高獨特的生物製劑能力和能力，以滿足生物製劑生產的需求。因此，這些因素幫助市場在大流行危機中增長。

競爭格局

主要參與者正專注於在新興地區和新產品製造領域的擴張。擴張戰略、新產品發布和批準、協議、夥伴關係、合作，以及開發分銷渠道，如主要製造商的在線銷售，進一步加強了它們的市場存在感。

• 2021年3月，無錫生物與輝瑞達成股權協議，收購其在中國的生物原料藥和藥品生產設施以及員工。此次收購將有助於無錫藥明康德加強其在中國市場的原料藥和藥品基礎。
• AGC Biologics於2021年3月在意大利開設了一個新的生產能力，以擴大其生產能力並實現病毒載體懸浮能力。這樣的擴張將有助於公司加強其在CDMO市場空間的存在。
• Avid Bioservices於2020年8月與Mapp biophartical Inc.簽訂了一份合同，用於新型人類單克隆抗病毒抗體的臨床開發。

同樣，持久性市場研究公司(Persistence Market Research)的團隊也對抗體代工的最新進展進行了跟蹤，這些進展可在報告全文中找到。

抗體代工行業報告範圍

抗體代工行業研究的關鍵環節

通過產品

• 單克隆抗體
• 抗體片段
• 多克隆抗體

表達式係統

• 哺乳動物
• 微生物
  • 細菌
  • 酵母

按公司規模劃分

• 小型抗體代工公司
• 中型抗體代工企業
• 大型抗體合同製造公司
• 非常大的抗體合同製造公司

按經營規模劃分

• 臨床前抗體代工
• 臨床抗體代工
• 商業抗體代工生產