生物安全檢測市場

簡介

生物安全檢測是確保生物藥品、實驗室和衛生保健機構去汙的基礎。在全世界抗擊COVID-19大流行之際，確保對用於治療患者的藥品和醫療設備進行汙染檢測變得非常重要。

COVID-19死亡人數飆升，加上病毒的快速感染率，要求采取生物安全檢測措施。這些做法通常用於測試從有機來源(如活生物體、蛋白質、核酸或這些物質的組合)中提取的生物物質的安全性。

市場主體在創新生物安全檢測產品專門針對與COVID-19相關的汙染檢測。

生物安全檢測的重要性

生物安全檢測產品是生物製藥和疫苗發展的支柱，為創新有機製藥的發展提供了必要的安全性證明。注重健康的消費者普遍采用生物藥物，促進了生物製藥的發展。

隨著這些藥品產量的增加，其產品的安全測試也會增加。在生物安全檢測組織的幫助下，製藥公司正在整合改進的生產流程，在產品生產過程中進行檢測。這進一步提高了生物製藥產品的成本效率和安全性。

這種瘋狂的采用也可以歸因於美國食品和藥物管理局(FDA)等法定機構對創新生物藥品安全性日益嚴格的監管規範。例如，Epidolex是唯一一種獲得FDA正式批準作為非處方藥出售的基於CBD的藥物。

美國大麻種植的合法化已經在開發大麻藥物的研究項目中創造了一個激增的數字。這也促進了對生物安全檢測產品日益增長的需求。

生物安全檢測產品將成為製造商機會的溫床

美國疾病控製與預防中心(CDC)發布了四個生物安全級別。這些生物安全級別規定了生物實驗室與高壓滅菌器相關的一係列保護措施。

車貼液水平本應作為製造商和實驗室的指導方針，在當前COVID-19形勢下，其意義從未像現在這樣重大。以下是美國疾病控製與預防中心發布的生物安全的四個級別:

• BSL - 1:此安全級別適用於接觸對成人有輕微威脅的低風險微生物的工作人員。大腸杆菌的非致病性菌株是BSL-1所涵蓋的微生物的一個常見例子。BSL-1的研究環境通常是一個非封閉的、基於工作台的工作係統，科學家和實驗室助理在實驗室的指定區域工作，沒有絕緣。BSL-1涵蓋的標準活動包括:
  • 機械移液
  • 安全專家處理
  • 避免飛濺或氣溶膠
  • 每天去汙
  • 洗手
  • 禁止課外活動
  • 個人防護設備
  • 生物危害的警告
• BSL-2:安全級別包括實驗室和生物安全測試，處理對健康有中度危害的人類疾病。艾滋病毒等病毒就屬於這一類。除BSL-1安全措施外，生物安全二級亦建議:
  • 先進的個人防護設備，包括眼罩和麵罩。
  • 感染程序在生物安全櫃中進行。
  • 高壓滅菌器或其他適當的處理方法。
  • 非接觸式實驗室的門。
  • 滅菌。
• BSL-3:在BSL-3中包括吸入後可引起致命分枝的微生物。BSL-3微生物的例子有黃熱病、西尼羅河病毒和結核細菌。除BSL-1和BSL-2的安全措施外，還應采取以下措施:
  • 個人防護裝備，如有需要，可佩戴呼吸器。
  • 全正麵裹身長袍，擦洗服和工作服。
  • 適當的生物安全櫃用於所有涉及微生物的程序。
  • 免提消毒站
  • 持續通風，保持新鮮空氣
  • 為BSL-3測試分配單獨的基礎設施
• BSL-4:雖然罕見，但BSL-4措施是針對無法治愈的高傳染性疾病微生物采取的。埃博拉病毒和馬爾堡病毒是需要BSL-4安全措施的兩個最致命的微生物例子。除以前的級別外，應采取的措施有:
  • 入場前更換衣服，試完後淋浴。
  • 持續清除所有材料的汙染。
  • 增加了全身，空氣供應，正壓服和個人防護裝備從以前的級別。
  • iii類生物安全櫃

就新冠肺炎而言，常規診斷檢測可以結合BSL-1措施進行。這些包括初始樣品的處理，固定塗片的染色和顯微鏡分析，細菌培養的檢查和提取的核酸製劑的分子分析。

在護理點進行的快速呼吸檢測必須采用標準預防措施，在標本和醫護人員之間建立障礙。濃縮病毒的程序，例如沉澱或膜過濾，必須在至少BSL-2環境下進行，並配有ii類生物安全櫃。

醫院和研究實驗室等所有醫療機構都必須采取呼吸保護等BSL-3預防措施。

疫苗產品在大流行期間提供可持續的機會

因此，生物安全檢測產品的製造商可以根據其操作的嚴重程度鎖定市場機會。例如，疫苗實驗室將需要BSL-1、BSL-2和BSL-3生物安全檢測產品。而醫院和其他醫療機構則需要BSL-3級檢測產品。

隨著新冠病毒在社會上的快速傳播，新冠病毒的嚴重程度也在增加，在未來幾年，市場競爭將變得更加激烈。

為設計COVID-19疫苗而開展的研究和臨床實驗室活動激增，維持了大流行期間對生物安全性檢測的需求。詹納研究所、科興科技等醫學研究機構以及不同國家的類似項目將產生大量對COVID-19汙染生物安全檢測和疫苗安全水平的需求。

試劑和試劑盒的檢測尤其快速增長。美國疾病控製中心實驗室定期向製造商發布指南，以生產COVID-19試劑和試劑盒分析。

2月28日，FDA向CLIA實驗室開放了緊急使用授權(EUA)程序，為規範和猖獗的化驗開發開辟了一條新途徑。開發有效的新冠病毒檢測試劑盒已成為臨床研究實驗室和生物安全檢測產品製造商的當務之急。

許多企業正在轉移勞動力，開發COVID-19檢測試劑盒。EUA的分析和臨床驗證對於成功的產品開發已經變得越來越重要。新型冠狀病毒的高感染率給聚合酶鏈反應檢測的臨床診斷流程，從樣本采集和提取到熱循環帶來了高風險。

市場細分

生物安全檢測市場競爭

這項FMI研究除了強調在抗擊COVID-19大流行期間，市場因素在生物安全檢測市場增長中的關鍵作用外，還提供了關於競爭格局發展的信息。

市場研究的主要參與者包括:查爾斯河實驗室國際公司、龍沙集團、西格瑪-阿爾德裏奇公司、無錫藥科(開曼)公司、默克公司、SGS S.A、Avance Biosciences公司、Toxikon公司、Cytovance Biologics公司和Bsl Bioservice。

該報告對-進行了詳盡的分析

• 生物安全檢測產品細分市場
• 生物安全檢測產品市場動態
• 2014 - 2018年曆史實際市場規模
• 2019 - 2029年生物安全檢測產品市場規模及預測
• 生物安全檢測產品代理目前的趨勢/問題/挑戰
• 競爭和相關公司
• 生物安全檢測產品市場的驅動因素和製約因素

區域分析包括市場表現

• 北美
• 拉丁美洲
• 歐洲
• 南亞
• 東亞
• 大洋洲
• 中東和非洲

報告強調,

• 轉移產業動態
• 深入的市場細分
• 曆史的，當前的和預期的行業規模最近的行業趨勢
• 關鍵的競爭格局
• 針對主要參與者和產品提供的策略
• 有發展前景的有潛力的細分市場/地區
• 對市場表現的中立觀點

免費的分析

生物安全檢測市場正在不斷發展，在創新製藥產品中的應用越來越多。為了確保製藥行業的產品安全和質量，這種檢測是非常需要的。它在細胞庫生產中廣泛使用，用於檢測純度、遺傳穩定性和無菌性，這說明了市場上的大量增長機會。

生物安全性測試的不同最終用戶包括細胞、疫苗和基因治療產品以及組織產品和血液產品。合同檢測實驗室作為最終用戶有望在市場上產生重大收入。

由於對該地區研發活動的投資增加，預計北美將引領市場增長。在中國、印度等新興經濟體的強勁發展帶動下，亞太市場有望在未來幾年呈現快速增長。

眾所周知，在這些發展中經濟體中，有幾個因素推動著市場的增長，如不斷提高的醫療保健意識、不斷增加的政府舉措和不斷增加的患者群體。

老牌公司正在投資研發，以開發增強和高效的測試技術。市場上的主要參與者是Sigma-Aldrich公司，Toxikon公司，Charles River實驗室國際公司，Bsl生物服務公司。龍沙集團和Avance Biosciences, Inc.。