生物製品安全檢測市場

簡介

大而複雜的分子從生物的基因中產生先進的DNA技術被統稱為生物製劑。這些生物製劑被積極地納入新藥的開發以及現有藥物的改進。測試這些生物製劑的安全性對於避免在藥品生產係統中無意包含未知實體至關重要。

未經測試和不安全的生物製品可能對全球人口造成更大的傷害，因為從這些生物製品中提取的藥物可能使患者出現新的異常，並使其健康狀況進一步複雜化。因此，世界各地的政府當局都在密切關注這些複雜的生產過程，包括藥物開發、產品測試和療效評估。

根據Persistence Market Research的數據，在2017-2022年的預測期內，全球生物製劑安全檢測市場將以強勁的速度增長。生物製劑的安全性將繼續在未來的藥物開發中發揮關鍵作用，促進這些試驗的產品將在全球製藥業中得到顯著重視。該報告預計，到2022年底全球生物製品安全檢測市場將達到43.6億美元的價值。

該報告預計，北美將成為生物製劑安全測試最賺錢的市場。美國和加拿大的FDA和強大的醫療保健市場將繼續加強北美在全球市場的存在。除日本以外的亞太地區(APEJ)預計也將反映其生物製劑安全檢測市場的強勁增長。有利的行業法規，加上較低的勞動力工資和充足的資源可用性，預計將影響到APEJ地區生物製劑安全檢測市場的增長。

測試類型的市場分析

該報告預測，在安全檢測的基礎上，內毒素檢測將在全球生物製品安全檢測市場出現大幅上升。目前，內毒素檢測估計占全球市場收入的近三分之一，預計到2022年底將獲得超過14億美元。在預測期內，內毒素檢測將在整個生物製劑安全檢測市場中獲得最大的收入份額和最快的收入增長。

到2022年，無菌檢測和殘留宿主汙染檢測將通過反映相似的複合年增長率來實現平行增長。細胞係鑒定和表征測試的需求預計也將獲得推動，而生物負荷測試預計將在2017年至2022年期間創造超過1億美元的增量機會。與上述方法相比，不定劑檢測試驗的CAGR相對較低，說明其在近期內的需求量有限。

按產品類型及應用進行市場分析

• 2017年，全球市場近一半的收入將來自試劑盒和試劑的銷售
• 與產品相比，測試服務將獲得更高的牽引力，預計在預測期內將呈現9%的複合年增長率
• 該報告預測，疫苗和療法的開發仍將是生物製劑安全測試的最大應用領域
• 生物製劑安全檢測在細胞和基因治療中的應用預計將逐步上升，到2022年底，其收入可能達到7.1億美元

生物安全檢測市場:主要公司

預計開發生物製劑安全性評估解決方案的公司將結合行業領先的專業知識和卓越的運營能力，這將確保關鍵的藥物開發項目和生產流程獲得成功。在整個預測期內，藥明康德、Toxikon公司、龍沙集團有限公司、Pace分析服務公司、BioMerieux SA、Genscript生物技術公司、賽默飛世爾科學公司、SGS公司、Eurofins科學公司、Sigma-Aldrich公司(默克公司的一部分)和Charles River實驗室國際公司等公司都在全球生物製劑安全檢測市場上保持活躍。

市場分類

下表概述了全球生物製劑安全檢測市場的簡明分類: