生物仿製胰島素市場

生物仿製藥胰島素市場展望(2022-2032)

來自全球生物仿製胰島素市場達到了美元13億年預計到2021年底，全球市場將以年複合增長率飆升14.9%達到美元59億年到2032年底。

據持久性市場研究評估，生物仿製藥胰島素的銷售額約占6.7%收入份額全球胰島素市場在2021年。

生物仿製藥胰島素銷售分析(2017 - 2021)與市場展望(2022 - 2032)

糖尿病患者數量的突然增加，使得醫療專業人員很難提供胰島素的生物治療。目前的重點是降低生物仿製藥胰島素的生產成本，這將加速大分子生物製品的增長。

這些特殊產品對全球市場有良好的影響，盡管生物仿製藥胰島素的監管情況至關重要。

生物仿製藥胰島素經曆了多次試驗和失敗，很長一段時間都沒有獲得批準。研究報告中發現的一些弱點包括統計錯誤、計算不清楚(沒有提供統計分析計劃)以及信息不一致或缺失。

FDA和歐洲監管機構等監管機構為生物仿製藥胰島素的市場批準建立了相對明確的指導方針。

廠商及其研發團隊開始研發創新產品，隨著胰島素藥物價格的推移，參考產品和生物仿製藥胰島素的進入機會增加。

• 賽諾菲於2021年7月推出了其首款可互換生物仿製藥——甘精胰島素，名為Semglee，替代了參考產品Lantus。

監管機構在2021年試圖解決三個相互關聯的問題——減少反競爭行為，降低藥品價格，並為澄清生物仿製藥的監管途徑提供額外的幫助。

生物仿製藥和品牌藥製造商之間開始了一場新的競賽。需求的增加是由於幾個因素造成的，例如對具有成本效益的藥物的持續需求，最近的批準，以及糖尿病患病率的增加。

• 根據世衛組織的數據，糖尿病已被宣布為一種流行病，2019年有150萬人死於糖尿病，其中48%的糖尿病死亡發生在70歲之前。

全球生物仿製藥胰島素市場因此，在未來幾年很可能表現出高增長，其價值複合年增長率為14.9%並達到全球市場規模59億美元到2032年。

生物仿製藥胰島素產品製造商如何發展?

”具有成本效益的生物仿製胰島素-需要的時刻

對於糖尿病患者，特別是低收入人群來說，獲得負擔得起的胰島素變得更具挑戰性。在一些司法管轄區，通過一些商業保險公司，最近在降低或限製胰島素價格方麵取得了進展。

• 2021年2月，紐約州參議員、參議院多數黨領袖查克·舒默(Chuck Schumer)提出立法，將大多數糖尿病患者的胰島素價格限製在35美元。在2021年3月的國情谘文中，胰島素定價也受到了關注，當時美國總統拜登支持胰島素上限，並推動醫療保險通過談判降低處方藥價格。

Biocon、禮來、賽諾菲、BGP Pharma、Aspen和Mylan (Viatris)等公司正在開發生物仿製胰島素。

• 2022年3月，JDRF和Civica合作生產低成本生物仿製藥胰島素。這項合作是一係列旨在降低胰島素成本的公開舉措中的最新舉措。Civica預計每瓶價格不超過30美元，每盒55美元(每盒5支)，這比向個人收取的價格有很大的折扣。

預計這種合作將導致高采用率，這將在預測期內推動市場增長。

為了帶來更具成本效益和可承受性的技術，製造商也在為研發投入資金。由於重要組織加大了研究和發展努力，新技術很快就會引進。這些因素預計將增加生物仿製藥胰島素的接受和使用，最終在未來幾年實現市場擴張。

生物仿製藥胰島素市場麵臨什麼威脅?

”標準藥品價格下降”

通過引進新產品，製藥行業正在經曆指數級增長。良好的生產規範正被越來越多地用於確保成品的完整性。為了持續供應，這些物品必須遵守非常嚴格的監管要求。

已投入使用的生物仿製藥的初始標價通常比參考產品的標價低15%至35%。如果製藥業由於即將到來的競爭壓力而決定降低標準藥物的價格，那麼由於可獲得性危機將得到解決，對生物仿製藥胰島素的需求將減少，製造商可以很容易地推出與參考產品相應的新價格的產品。

標準藥物的存在可以吸引更多的買家，因此，生物仿製藥需要像標準藥物一樣有效和可靠。

無論是見解

為什麼美國生物仿製藥胰島素市場如此突出?

“增加美國FDA對冷藏藥品的批準”

美國占了大約62.6%2021年全球生物仿製藥胰島素市場份額，預計未來幾年將出現類似的趨勢。

甘精胰島素是一種長效人體胰島素類似物，用於改善成人、兒童和青少年1型糖尿病患者的血糖控製。

• 2021年7月，FDA批準了該國首個可互換生物仿製藥——甘精胰島素。

與仿製藥類似，Semglee可以在無需臨床醫生批準的情況下，由藥劑師自動取代參考產品Lantus。由於這些批準，美國對生物仿製藥胰島素的需求有所增加，這提高了該藥物的市場整體價值。

英國會成為生物仿製藥胰島素的有利可圖的市場嗎產品嗎?

“英國生物製藥行業推動生物仿製藥胰島素需求

英國勉強維持21.4%2021年歐洲生物仿製藥胰島素市場份額。

英國仍然是歐盟第二大活性生物治療藥物生產國。在英國市場，幾種生物仿製胰島素產品正在變得容易獲得。第一個是甘精胰島素生物仿製藥Lantus®，這是原品牌，Abasaglar®是生物仿製藥品牌。

這些產品必須按照品牌名稱開處方，因為它們是不可互換的。由於它們比原藥便宜，生物仿製藥胰島素在可用性和醫療成本方麵為國民醫療服務(NHS)提供了機會。

跨國公司(MNCs)、中小型製藥公司和中小型生物技術公司(sme)都在共同或獨立地為國家的新進展做出貢獻。隨著行業的擴張，為了確保產品質量，賽諾菲等製藥公司不斷走出傳統市場，尋求包括生物仿製藥胰島素在內的工業、可識別、安全、兼容供應鏈。

印度如何成為生物仿製藥胰島素的重要市場?

“印度生物技術研發部門專注於產品發布的投資和擴張”

印度占有最大的市場份額80.1%2021年亞太地區生物仿製藥胰島素市場。

隨著印度政府努力實現自給自足，生物製藥行業的擴張是該國的關鍵優先事項之一。例如，印度政府正在生物技術研發上投入數十億美元。據官方估計，我國今年的科研支出將增加到GDP的2.5%，2018年科研支出達到2910億美元，略高於GDP的2%。

目前，印度有100多家生物製藥公司從事生物仿製藥的生產和銷售。印度有巨大的潛力和遠大的抱負，印度生物製藥企業正在對其技術進行現代化改造，以提高其員工的能力。

Category-wise見解

哪種產品推動了生物仿製藥胰島素市場的高速增長?

“跨地區生物仿製藥開發和生產的高需求”

甘精胰島素產品板塊保持不變81.6%2021年生物仿製藥胰島素市場份額。

發達地區越來越多的生物技術和生命科學公司，對生物製品開發和製造的需求不斷增長，以及I型糖尿病患病率的增加等因素預計將推動胰島素生物仿製藥的需求增長，從而加速市場增長。

與可比療法相比，甘精胰島素與青年和中年2型糖尿病患者更強的血糖控製有關。

生物仿製藥胰島素的哪個銷售渠道銷量更高?

《生物仿製藥胰島素產品零售藥店銷量高》

零售藥店占有很高的份額46.7%市場價值大約是5.97億美元在2021年。

零售藥店能夠很好地響應客戶的需求，並提供生物仿製藥胰島素。我們看到的結果是，一種藥物獲準在國際市場上使用後，其可擴展性和一致性得到了提高。

競爭格局

領先製造商正在降低生物仿製藥胰島素產品的價格，以增加其全球市場份額。以同樣的方式，一些重要的市場競爭對手正在尋求許可和批準。正在觀察到的另一個關鍵市場趨勢是企業合作夥伴關係的增長，以推進生物仿製藥胰島素產品。

例如:

• 2021年7月，Biocon獲得FDA批準其生物仿製藥胰島素-甘精-yfgn注射液(Semglee®)，作為351(k)監管途徑下的首個可互換生物仿製藥產品。
• 2021年12月，Eli Lily公司獲得了(FDA)對甘精胰島素生物仿製藥Rezvoglar KwikPen的批準。

生物仿製藥胰島素行業報告範圍

生物仿製藥胰島素行業研究涵蓋的關鍵部分

生物仿製藥胰島素市場:

• 胰島素
• 胰島素模擬
• 其他人

生物仿製藥胰島素銷售渠道:

• 醫院藥房
• 零售藥店
• 網上藥店

生物仿製藥胰島素各地區市場:

• 北美生物仿製藥胰島素市場
• 拉丁美洲生物仿製藥胰島素市場
• 歐洲生物仿製藥胰島素市場
• 亞太生物仿製藥胰島素市場
• 中東和非洲生物仿製藥胰島素市場