CMO / CDMO生物技術市場

市場快照

CMO/CDMO生物技術領域獨立服務的收入支出有所增長11.3%2021年同比。對綜合服務的需求增加8.9%在2020/21年度，給予整體市場同比增長10.2%根據持久性市場研究公司最新的CMO/CDMO生物技術市場報告。

CMO/CDMO生物技術產業調查涵蓋的要點:

• 市場估計和預測(2016-2031年)
• 市場增長的主要驅動因素和製約因素
• 細分、國家和地區分析
• 競爭映射和基準
• 品牌份額和市場份額分析
• 關鍵產品創新和監管環境
• COVID-19對CMO/CDMO生物技術的影響以及如何應對
• 關鍵製勝策略的建議

2016 - 2020年CMO/CDMO生物技術需求分析與2021 - 2031年市場展望

全球CMO/CDMO生物技術市場在8.7%過去5年複合年增長率。

合同開發和製造CDMO為生物技術提供開發和製造服務生物製藥公司．製藥/生物製藥和生物技術公司與cdmo合作，作為外包藥物開發和合同藥物生產的一種方式。

開發服務、生物製造服務、分析測試、填充整理、包裝和臨床供應服務是生物技術CDMOs/CMOs提供的一些服務。

從服務上看，獨立服務有望以大約的份額領先市場62％在預測期內。這部分的大部分主要歸因於生物製藥和生物技術公司不斷增長的細胞係開發服務

全球領先的cdmo正專注於高靈活性和快速操作的製造能力的擴展。在先進的一次性使用技術的幫助下，公司能夠將批量生產和清洗時間從7天縮短到1天。預計這將使企業在高產能、低成本、方便和運營效率方麵具有競爭優勢。

隨著合同解決方案的進步，領先的CDMOs正專注於擴展其從分子到成品的集成能力。這一趨勢非常重要，因為對生物製藥和生物製劑開發商來說，加速開發和快速上市變得越來越重要。

預計未來十年，市場將以年均複合年增長率(CAGR)左右的相當大的速度擴大11%，並觀察到值的增加92億美元2021年280億美元到2031年底。在預測期內，獨立服務的需求將維持在最高水平。

CMO/CDMO生物技術製造商的關鍵機遇是什麼?

新型生物製品和生物仿製藥製造呈現出強勁的增長機會。此外，生物製藥領域的科學進步也增加了具有潛在能力的技術先進CDMOs的機會。

• 例如，2020年7月，龍沙集團從Shire plc手中收購了加州工廠。，giving Lonza another tool to grow its already lucrative mammalian manufacturing business. The facility is located in the San Francisco Bay Area. A 58,000-square-foot site adds 1,000 liter and 2,000 liter single-use bioreactors to Lonza's arsenal, as well as associated downstream capabilities.

CDMO和CMO商業模式在產品提供和降低運營成本方麵的采用很可能為市場參與者提供機會。通過將生物製藥的研發和商業化外包給cmo / cdmo，專注於降低運營成本，可以提高運營效率。

製約CMO/CDMO生物技術需求的因素是什麼?

與代工投資相關的高成本對這個市場的增長構成了挑戰。

例如,生物製藥無論在哪裏，整個行業的生產能力都很緊張。在全球範圍內，生物製藥公司花費了太多500億美元僅僅在過去的五年裏就在建立新工廠和采購設備。其中大部分資金流入了避稅天堂，如愛爾蘭和新加坡，以及新興市場。

缺乏高技能和有經驗的專業人員阻礙了企業的發展互補金屬氧化物半導體．為了發展經濟，新興地區需要熟練的專業人員。許多公司都報告說，熟練專業人員與現有勞動力之間存在相當大的差距。

無論是見解

是什麼讓美國成為CMO/CDMO生物技術的最大市場?

美國主導了北美地區，總市場份額為89.5%預計在整個預測期間，中國將繼續經曆高速增長。

美國製造商之間的合並和收購在擴大美國業務方麵發揮了重要作用，這將在預測期間創造機會。

此外，多?生產不同生物製藥療法的藥品生產設施將導致美國生物製藥CDMOs行業對一次性(一次性)生物反應器的偏好增加

• 例如，2018年10月，由於商業生物製造需求的強勁增長，賽默飛世爾科學宣布對美國密蘇裏州聖路易斯的CDMO工廠進行5000萬美元(4400萬歐元)的擴建，以增加16000升的一次性使用能力。據該公司稱，該工廠將是北美最大的一次性生物製劑外包基地。

為什麼德國是歐洲CMO/CDMO生物技術的領導者之一?

德國是第二大市場，占市場份額22%在整個歐洲地區，並將在預測期內繼續快速增長。造成這種情況的因素是使用一次性生物反應器和一次性蛋白質純化材料，以及大約30%的細胞培養設施使用連續模式。

• 例如，Rentschler Biopharma在2020年5月與Horizon Discovery簽訂了商業許可協議，為製造高度複雜蛋白質提供細胞係開發(CLD)解決方案。

因此，製造商正專注於進入夥伴關係和合作，以擴大他們的服務產品，這可能會增加德國的市場增長。

英國CMO/CDMO生物技術市場利潤如何?

英國在歐洲占據著最主導的地位，其市場份額為26.7%．由於基因和細胞治療領域的不斷發展，英國的市場將見證需求的增長。

此外，製造商正專注於全球戰略布局、擁有獨家技術能力的專業知識，並為製藥和生物技術行業提供世界級的生物製藥合同開發和製造服務。

• 例如，在2021年5月，龍沙和Ankyra Therapeutics達成了一項協議，將開發和製造一種細胞因子融合蛋白。根據該協議，龍沙將向Ankyra提供細胞係開發、原料藥生產和產品生產開發服務。

此外，製造商正專注於擴大在中國等亞洲經濟體的製造能力。

• 例如，2019年12月，勃林格殷格翰根據最近推出的MAH代工協議生產了第一款在中國獲得批準的生物製藥產品。

為什麼韓國是CMO/CDMO生物技術的新興市場?

韓國在東亞市場占據主導地位70.2%，預計年複合增長率為15.2%到2031年。韓國因其從細胞係開發到初步臨床試驗的廣泛開發服務，包括細胞係開發、工藝開發和配方分析方法學，預計將成為東亞最賺錢的國家。

• 例如，三星生物在2020年8月推出了專利細胞係技術——S-CHOice，以推進細胞係開發過程。預計這些產品的推出將加強該公司現有的產品組合。

CMO/CDMO生物技術在中國的前景如何?

中國持有21.4%在東亞市場的份額，預計將以年複合增長率17.5％．主要原因是越來越多的生物仿製藥和創新藥物進入臨床試驗，並逐漸達到商業規模。

• 例如，無錫生物在2021年3月與輝瑞簽署了一項股權協議，收購其在中國的生物原料藥和藥品生產設施以及勞動力。此次收購將有助於無錫藥明康德加強其在中國市場的原料藥和藥品基礎。

Category-wise見解

為什麼獨立的服務領導CMO/CDMO生物技術領域?

從服務上看，獨立服務將主導市場占有一定份額61.8%在預測期內。這部分的大份額主要歸因於生物製藥和生物技術公司增加的細胞係開發服務。

哪種CMO/CDMO生物技術產品正在推動市場擴張?

從產品上看，單克隆抗體有望引領市場並保持47.3%預測期內的市場份額。這是由於在美國和歐洲單克隆抗體療法的開發和批準以及生物仿製藥的推出的顯著成功率。

• 2020年4月，三星生物與美國臨床階段免疫學公司Vir生物技術達成協議，將大規模生產用於治療新冠肺炎的SARS-COV-2單克隆抗體(mAb)。三星生物有望於2021年在韓國第三工廠開始商業批量生產。

為什麼中型合同開發製造商擁有較高的市場份額?

中型合同開發製造商占比45.9%2021年份額。這種高份額的市場是由於廣泛的服務提供，如細胞係開發，開發和生物製造，分析服務和填充完成服務。

在CMO/CDMO生物技術中，哪個部門的運營規模領先?

從運營規模來看，商業是領先的領域，其次是臨床應用。商業應用將持有以上54%由於新生物療法的批準和商業化的增加，在預測期內的市場份額。

領先的行業參與者正專注於開發和推出下一代生物療法，以治療嚴重的危及生命的疾病。

2019冠狀病毒病對CDMO/CMO生物技術產業的影響是什麼?

由於技術進步和新冠肺炎疫情的爆發，專業公司正以較高的年增長率增長。為應對新冠肺炎疫情，地方自治團體和企業為擴大現有設施和建設新設施提供了大量資金。此外，利用技術進步提高CDMO能力已成為優先事項。

• 例如，在2020年6月，Emergent BioSolutions Inc.加入了美國政府的Warp Speed計劃，成為一項具有裏程碑意義的公私合作CDMO夥伴關係，致力於2019冠狀病毒病疫苗的快速國內開發和製造到2021年，價值約6.28億美元。

此外，合同服務價格的差異是由於生物製藥的性質，細胞係技術和CDMO的類型。因此，由於COVID-19大流行，合同服務的價格預計將大幅上漲，可獲得的檔位的交貨時間將更長。

因此，COVID-19大流行改變了國家衛生保健的重點和支出，但這被認為是對市場增長的短期負麵影響，因為重點放在了COVID-19疫苗的開發上。

但是，為了滿足對生物製劑製造的需求，不斷增加的合並活動和擴大國內/國際製造能力的情況有所增加。因此，這些因素幫助CMO/CDMO市場在大流行危機中增長。

市場整合對這一領域有何影響?

重點企業采取收購中小企業的戰略，以確保自己在市場上的地位。

例如，2020年7月，三星生物製劑通過STCube Pharmaceuticals, Inc.的額外開發和製造服務協議，進一步擴大了與STCube Pharmaceuticals的合作關係，STM418是一種用於癌症治療的抗pd1免疫腫瘤候選藥物。STCube專注於開發用於癌症治療的新一代免疫療法。

強大的生物製劑渠道將推動CDMO服務的需求。根據IMS醫療信息研究所，完畢570億美元到2020年，每年的生物藥品銷售將失去專利。

競爭格局

主要企業正專注於在新興地區的擴張和新修訂的產品製造。主要製造商的擴張戰略、新產品發布和改善分銷渠道，如在線廣告來源，進一步加強了它們的市場地位。

• 例如，在2020年8月，Avid Bioservices被Iovance Biotherapeutics選中，通過cGMP生產新型IL-2類似物IOV-3001、白介素-2/抗體移植蛋白(一種新型抗癌候選藥物)的工藝開發。

同樣，持久性市場研究公司(Persistence Market Research)的團隊也對製造CMO/CDMO生物技術的公司的最新進展進行了跟蹤，這些進展可在報告全文中找到。

報告範圍根據CMO/CDMO生物技術行業分析

CMO/CDMO生物技術產業研究涵蓋的主要細分市場

服務

• CMO/CDMO生物技術的獨立服務
  • 細胞係的發展
  • 開發與生物製造
  • 分析服務
  • 填寫完成
  • 包裝
  • 臨床提供服務
• CMO/CDMO生物技術綜合開發(開發到完成)

產品

• 單克隆抗體
• 抗體片段
• 重組蛋白
• 疫苗
• 其他人
• 生物仿製藥
• 治療性蛋白質

平台/表達係統

• 哺乳動物
• 微生物
  • 細菌
  • 酵母
• 昆蟲
• 其他人

按公司/組織規模劃分

• 小型CMO/CDMO生物技術公司
• 中型CMO/CDMO生物技術公司
• 大型CMO/CDMO生物技術公司
• 非常大的CMO/CDMO生物技術公司

按經營規模/用途劃分

• 臨床前CMO / CDMO生物技術
• 臨床CMO / CDMO生物技術
• 商業CMO / CDMO生物技術
• 其他人