顱內治療輸送市場

顱內藥物輸送市場展望(2022-2032)

的全球顱內治療輸送市場估計在19億美元，預計年複合年增長率為7.9%在接下來的十年裏，這意味著市場會有顯著的增長。詳細的行業分析顯示，顱內治療輸送市場的收入將攀升至42億美元到2032年底。

顱內治療交付的收入約占6.1%的份額全球再生醫學市場在2021年。

顱內治療性遞送需求分析(2017 - 2021年)與市場展望(2022 - 2032年)

隨著細胞和基因治療的收益增加，顱內治療遞送越來越受歡迎，在臨床和社會領域產生了顯著的影響。疾病預防、診斷和管理方麵的巨大進步改善了患者的預後，加速了基因療法的發展，這是傳統療法發生根本轉變的一個重要原因生物製藥商業模式。

有效的治療線需要所需的支持，基於資金批準和鞏固活動，以擴大銷售足跡，這在關鍵參與者中已經越來越受歡迎。細胞、基因和酶替代療法在治療各種疾病方麵的潛力給世界各地的許多患者帶來了希望之光:疾病是可以治愈的，而不僅僅是治療。

細胞和基因治療公司依靠研究人員進行創新。因此，與研究機構合作進行的幾項臨床試驗增加了，這些試驗可以測試針對各種適應症的神經疾病設備的安全性和有效性。

生物製藥領域的頂級製造商，包括Bristol Myers Squibb, Gilead Sciences & Company, LabCorp和Xcell Biosciences Inc.，都在集中精力鞏固他們的市場地位。為了增加他們在各國的銷售足跡，這些市場參與者正專注於收購、合作和夥伴關係運營。

全球顱內治療輸送市場預計將以年複合增長率(CAGR)7.9%並達到42億美元到2032年底。

顱內藥物輸送市場進展如何?

“高度重視研究延伸管道研究”

細胞，基因和酶替代療法，它們組成了12％製藥行業的臨床管道和16%在其臨床前管道中，處於癌症和罕見疾病等嚴重疾病治療創新的前沿。

• 截至2020年6月，共有750多個細胞和基因治療試驗，涉及3萬多名患者。目前，美國FDA預計將有超過200項研究性新藥申請(nda)，預計到2025年將有多達20項申請獲得批準。

越來越多的關於管道擴展的研究研究探索了向市場提供更有效產品的機會。

“從藥物治療轉向再生療法的切實轉變”

細胞和基因療法是一種再生醫學。這些療法被視為傳統藥物療法的替代方案，由於它們在治療糖尿病和神經退行性疾病等多種疾病方麵具有潛力，因此正變得越來越有吸引力。

因此，預計新興國家的有利政府政策將大大增加顱內治療輸送市場的行業參與者的機會。

哪些因素抑製了顱內藥物輸送的需求?

“高昂的治療成本阻礙了市場的進步”

與細胞和基因療法相關的一次性費用可能會給患者帶來經濟負擔，盡管它們可能會帶來整個醫學範式的轉變，並給患者帶來巨大價值。

• 例如，目前市場上最貴的單劑量藥物是諾華公司(Novartis)銷售的用於治療脊髓性肌萎縮症(SMA)的基因治療產品Zolgensma。

定價是這兩個因素的原因，開發細胞和基因療法的高成本和複雜性，以及為患者及其家人帶來的顯著好處。批準用於影響更大患者群體的額外細胞和基因療法可能會給醫療保健融資帶來重大負擔。

“缺乏報銷政策”

醫療保險和其他支付者需要一段時間才能支付細胞和基因治療的費用。研究表明，聯邦醫療保險對CAR-T療法的報銷不能完全覆蓋治療成本或治療任何副作用的成本。醫療保險通過新技術附加支付(NTAP)項目支付CAR-T治療費用的65%，剩下的35%由醫院支付。

在決定是否向患者提供臨床階段藥物之前，保險公司會權衡各種財務因素。因此，預計缺乏償還支助可能在今後幾年在某種程度上阻礙市場的擴大。

無論是見解

為什麼市場參與者瞄準了美國?

“高度重視美國的研發和政府支持”

美國顱內治療分娩市場占市場份額36.4%．

細胞、基因和酶替代治療相關的研究和開發在美國正處於快速發展階段，越來越強調在臨床開發中向前推進的產品數量。

除了對研究的重視，監管方麵的支持使該國能夠占有相當大的市場份額。FDA生物製劑評估和研究中心為製藥公司和醫療設備開發商提供積極的監管和科學指導，以開發用於監測臨床試驗的創新產品。

為什麼德國是一個顱內治療性遞送的突出市場?

“德國顱內藥物輸送行業的幾家領先企業”

就價值而言，德國占了一席四分之一歐洲顱內治療輸送市場的份額。

德國的醫療支出很高。預計該市場將在8.9%到2032年的複合年增長率。

對公共和私營部門的重大投資加快了癌症和罕見疾病的新有效治療方法的開發。歐洲處於基因治療領域的前沿，德國積極參與新型藥物的開發和測試，以造福患者和基因治療領域的發展。

英國如何成為顱內治療輸送的重要市場?

“英國向再生醫學的切實轉變”

2021年，英國顱內治療輸送市場估值為8190萬美元並占有市場份額22.8%在歐洲地區。

再生醫學是最具吸引力和前景的科學領域之一，英國科學家已經積極參與這一領域有一段時間了。歐洲擁有400多家再生醫學企業，擁有世界第二大再生醫學生態係統。

在歐洲經營先進治療藥品的中小企業中，幾乎三分之一位於英國。對於數字健康和護理產品開發的每個階段，有幾個英國組織提供幫助、指導或有用的信息。

韓國顱內治療輸送產業的前景如何?

“韓國生物製藥產業的快速發展”

韓國在全球顱內治療輸送市場占有顯著的市場份額。該國是第12大醫療保健市場，市場規模約為200億美元在2019年。

政府對生物製藥行業投資和增長的日益關注加快了國家增長並打開了市場。韓國政府的承諾不止於此17億美元在未來5年裏，中國的生物製藥和生物技術部門將提高中國在全球生物製藥領域的地位。

由於對這些藥物的艱難研發要求，再生療法在治療和治愈幾種目前未能盡最大努力的疾病方麵的全部潛力直到現在才開始顯現。五家最有前途的細胞和基因初創企業目前是韓國釋放其潛力的目標。

Category-wise見解

哪種顱內送藥療法有望推動市場高速增長?

“基因治療以高份額引領市場”

基因治療為顱內治療輸送占市場份額最高81.9%預計市場將顯著增長，年複合增長率為7%在預測期內。

基因治療產品批準數量的增加以及基因療法研發投資的增加等因素正在推動該領域的增長。

哪些指標說明了高收入的產生?

脊髓性肌萎縮症(SMA)繼續引領市場擴張

脊髓性肌萎縮症(SMA)的市場占有率最高81.9%預計將在整個預測期間占據主導地位。然而，多發性硬化症部分將呈現顯著的增長，年複合增長率為7%十多年來。

基因治療和剪接修飾使SMA的治療有可能取得積極的臨床效果。在臨床開發的高級階段，各種治療技術正在被引入，它們可能會擴大SMA藥物選擇的範圍。

競爭格局

通過不同的市場整合計劃，顱內治療輸送部門的主要公司正在顱內治療輸送產品的研究、生產和分銷方麵進行合作。預計合作的商業戰略將有助於確保未來的增長和市場地位。

預計合並和收購還將支持治療嚴重疾病的有效治療線的研究和開發。

此外，顱內治療輸送市場的領先公司正在集中精力贏得批準，推出新產品，並通過收購來增加他們的市場收入。

例如,

• 2022年5月，ElevateBio, LLC在美國基因和細胞治療學會(ASGCT)上展示了慢病毒載體生產平台ElevateBio BaseCamp。為了滿足對具有廣泛臨床應用的高質量慢病毒載體的可擴展GMP製造的日益增長的需求，披露了慢病毒生產的獨特方法學和伴隨的分析方法。
• 2021年5月，百健和銀杏生物工程公司達成協議，共同合作重塑基於aav的重組載體的生產行業規範。為了加快百健為全球患者提供創新基因療法的步伐，雙方簽署了一項戰略合作協議，以建立下一代AAV生產平台。

同樣，持久性市場研究公司(Persistence Market Research)的團隊也追蹤了與顱內藥物輸送相關的公司的最新進展，這些進展可在報告全文中找到。

顱內藥物遞送行業報告範圍

顱內藥物輸送行業細分調查

顱內治療送藥市場:

• 細胞治療
• 基因治療
• 酶替代療法

顱內藥物遞送市場:

• 脊髓性肌萎縮症(SMA)
• 多發性硬化症
• 板條疾病
• 肌萎縮性側索硬化症

各地區顱內藥物輸送市場:

• 美國顱內治療分娩市場
• 歐洲顱內藥物輸送市場
• 世界其他地區(ROW)顱內治療輸送市場