新生兒代謝篩查市場

關於報告

新生兒代謝篩查包括檢測、診斷、治療隨訪、教育、評價和管理。早期發現新生兒代謝紊亂有其益處，可能降低發病率和死亡率。因此，新生兒出生後不久進行代謝紊亂篩查已成為一種全球做法。此外，不斷上升的出生率是一個關鍵的市場驅動力。

由於代謝紊亂的發病率不斷上升，各國政府為新生兒篩查提供資金。PerkinElmer公司、Bio-Rad實驗室和Luminex公司等主要製造商與衛生部合作開展了新生兒篩查試點項目。

在其新的研究中，持久性市場研究提供了推動新生兒代謝篩查需求的關鍵因素的見解。該研究指出，鐮狀細胞病是最受歡迎的檢測方法。在全球範圍內，醫院占有近一半的市場份額。

該報告追蹤了20多個高增長市場中新生兒代謝篩查的全球銷售情況，同時分析了COVID-19對生命科學行業的總體影響，特別是對新生兒代謝篩查的影響。

未來前景比往年更加光明

在過去幾年中，新生兒代謝篩查已成為兒童健康的主要進展之一。快速和先進的技術使得在新生兒幹血標本中檢測不同先天性代謝疾病的多種化合物成為可能。

由於新生兒代謝性疾病的患病率上升，新生兒代謝篩查市場正在增長。根據美國疾病控製和預防中心的數據，2015-2017年期間，鐮狀細胞病的總體患病率為(4.9 / 10,000)活產。囊性纖維化(CF)(每萬人中有1.8人)。

基於實驗室的新型綜合診斷方法的發展不僅縮短了診斷代謝性疾病的時間，而且顯著影響了患者的生存率。許多公司都打算進軍這一領域，以便為更加個性化的醫療開發高醫療價值的測試，這可能會被證明是非常有益的。

人們一再指出，及時診斷新生兒代謝性疾病對臨床醫生及其患者至關重要。良性病變的存在導致代謝性疾病的誤診或診斷延誤，這就最終需要基於實驗室的綜合檢測。

這將在預測期內為新生兒代謝篩查參與者的擴張創造機會，預計到2030年市場將以超過9%的複合年增長率增長。

地區衛生部和製造商之間的合作如何促進產品需求?

製造商與區域衛生部之間的合作將有助於主要參與者在區域一級擴大其產品組合。這一趨勢在全球範圍內都可以觀察到，在北美、歐洲和亞洲國家更為活躍。

• 2021年1月26日，珀金埃爾默宣布加入歐洲脊髓性肌萎縮症新生兒篩查聯盟，也稱為SMA NBS聯盟。
• 從2020年1月起，珀金埃爾默為PPMD的紐約州試點項目提供新生兒篩查分析。
• 自2016年以來，珀金埃爾默致力於在印度推進新生兒篩查。

為了保持競爭力並確保強大的產品管道，領先的公司繼續通過試點篩選計劃來識別潛在的資產，這些計劃通常資源有限，無法通過市場來查看項目。

強製性代謝篩查測試如何促進市場增長?

在美國、歐洲和亞太地區，針對特定適應症的新生兒篩查是強製性的。為了評估活躍的新生兒代謝篩查項目，政府強製實施了一些代謝試驗。

• 例如，囊性纖維化篩查在美國、加拿大、巴西、阿根廷、德國、英國、法國、意大利、澳大利亞和新西蘭都是強製性的。鐮狀細胞病篩查測試在英國、法國、意大利和西班牙是強製性的。此外，苯丙酮尿症(PKU)在美國、日本、韓國、中國、泰國、澳大利亞和新西蘭都是強製性的。

在歐洲，保健資金是在法定健康保險和國民保健服務體係內組織的。因此，父母不需要為新生兒篩查服務付費。這對嬰兒的生活質量和診斷提供商的收入擴大都有好處。

為什麼道德問題限製了市場增長?

盡管早期發現代謝紊亂有醫學上的好處，但一些人拒絕強製性的新生兒篩查項目，挑戰了這種看似直截了當的做法的倫理性。

• 例如，一對夫婦以宗教為由，在愛爾蘭最高法院對他們的孩子進入北京大學的“強製性”篩選提出質疑。盡管父母不反對對新生兒的尿液進行分析，但他們聲稱孩子不能接受腳跟貼手術。在這種情況下，法院認為，父母的權力高於衛生保健官員的權力。

這一案件引發了一係列與新生兒篩查相關的法律問題，以及一些倫理問題。愛爾蘭政府的兒童福利指導方針是通過三個參數來審查的:父母代表子女決定醫療幹預程度的權利、拒絕醫療保健的宗教理由以及科學和醫學的要求。這種倫理考慮在一定程度上阻礙了新生兒代謝篩查的發展。

新生兒代謝篩查為何跨地區激增?

隨著全球出生率的增加，預計新生兒代謝篩查的需求將會增加，因為嬰兒患半乳糖血症、鐮狀細胞病、苯丙酮尿症、楓糖尿病和囊性纖維化的風險更高。

全球新生兒代謝性疾病的發病率不斷上升。但這些疾病在嬰兒中仍未被診斷出來，並對他們造成危及生命的傷害。因此，政府和私人組織正試圖推廣新生兒代謝篩查項目來解決這些問題。

然而，意識的提高增加了新生兒代謝篩查測試的采用。在單一盒中檢測新生兒代謝性疾病減輕了患者的多重檢測負擔，因此，可以用一種簡便的方法診斷新生兒中的疾病。

越來越多的新生兒采用聯合檢測方法，通過使用單一快速測試，預計將激增新生兒代謝篩查的普及。

無論是見解

為什麼美國在全球市場占有超過25%的份額?

美國有一個完善的新生兒代謝篩查項目。美國政府要求對囊性纖維化、弓形蟲病和苯丙酮尿症(PKU)進行代謝檢測。根據疾病預防控製中心的數據，在美國，每年都有數百萬嬰兒通過腳跟刺血樣本進行常規篩查，以確定是否存在某種代謝紊亂。此外，美國人口對新生兒代謝篩查測試有很高的認識。預計到2030年，美國新生兒代謝篩查市場將以19%左右的健康複合年增長率發展。

為什麼中國新生兒代謝篩查需求激增?

預計未來十年中國經濟將以9%的速度顯著增長。該國於1981年啟動了新生兒篩查計劃，政府更加關注這一事業。2009年，政府頒布了新生兒遺傳代謝性疾病管理條例。

目前，篩查項目在中國的滲透率高達97%。中國的項目包括樣本采集、實驗室檢測、臨床診斷、結果報告、隨訪和交付。一些測試被納入地方救助基金項目和醫療保險，這些都極大地促進了中國市場的發展。中國在東亞新生兒代謝篩查市場的收入份額超過60%。

在印度實施可持續的全國新生兒篩查的障礙是什麼?

實施公共項目需要資金和優惠政策。新生兒代謝篩查的實施完全取決於基礎設施，使用哪種模型，培訓，樣本收集和需要克服的官僚主義。這種篩查不同於常規的實驗室檢測，需要不同的基礎設施。此外，程序應該對它們的行為負責，尤其是及時性、準確性和錯誤。

在印度等國家缺乏公共健康檢查服務是實施可持續的國家新生兒檢查的主要挑戰之一。此外，家長對篩查項目和代謝性疾病缺乏認識，也使市場無法充分發揮其潛力。篩查項目需要對受影響的兒童進行持續的隨訪。由於缺乏知識，父母在沒有主治醫生同意的情況下停止治療。這違背了篩選程序本身的目的。

為什麼英國對新生兒代謝篩查的需求在上升?

英國將繼續引領歐洲市場，預計未來10年將實現約12%的顯著增長。一些領先的製造商，如PerkinElmer, Inc.， Thermo Fisher Scientific Inc.和Luminex Corporation and Company都在該國，這為該地區創造了可觀的收入。此外，完善的強製性篩查項目也為製造商帶來了可觀的收入。與該地區的其他鄰國相比，英國父母采用新生兒代謝篩查的比例更高。

類別的見解

為什麼血液樣本檢測最受歡迎?

血液樣本分析在一定程度上降低了假陽性結果的風險。此外，篩選項目采用幹血點卡比尿樣更準確。新生兒代謝篩查尿液分析中假陽性結果的頻率高。

假陽性會引起父母的焦慮，並導致不必要的費用。在某些情況下，假陽性可能導致不相關的治療，可能對孩子有害。因此，由於檢測結果的準確性更高，醫生更喜歡血液樣本。

競爭格局

全球新生兒代謝篩查市場由頂級製造商主導- PerkinElmer, Inc.， Bio-Rad Laboratories, Luminex Corporation, MP BIOMEDICALS和Agilent Technologies, Inc.。主要的市場參與者正專注於開發廣泛的篩選測試。此外，主要參與者正致力於通過收購和合作加強其全球和區域影響力。

在市場上經營的一些領先公司有:

• 賽默飛世爾科技有限公司
• 德國默克製藥公司
• 貝克頓，狄金森和公司
• “Lonza
• 康寧公司合並
• 外植公司
• 3D Biotek有限公司
• 納米纖維解決方案公司。
• 格林納集團股份有限公司
• 莉娜生物科學
• REPROCELL
• MicroTissues公司。

*本清單並非詳盡無遺，僅供代表性之用。報告中提供了完整的競爭情報。

報告範圍

分類市場

測試

• 半乳糖血症
• 鐮狀細胞病
• 囊性纖維化
• 弓形體病
• 苯丙酮酸尿(北大)
• Methylmalonic酸血症
• 楓糖漿尿病(MSUD)
• 酪氨酸血症
• Citrullinemia
• 中鏈酰基輔酶a脫氫酶(MCAD)缺乏

樣本

• 血
• 尿液

最終用戶

• 診斷實驗室
• 專業診所
• 醫院

地區

• 北美
• 拉丁美洲
• 歐洲
• 東亞
• 南亞
• 大洋洲
• 意味著

報告中回答的關鍵問題

• 新生兒代謝篩查最賺錢的市場是哪裏?

  美國目前在全球新生兒代謝篩查市場上處於領先地位，在整個預測期內，需求將會很大。

• 哪種測試在市場上占有重要的份額?

  預計在不久的將來，鐮狀細胞病的需求仍將很高，特別是由於全球患病率較高。

• 強製性新生兒代謝篩查項目對市場的影響是什麼?

  強製性的新生兒代謝篩查項目增加了人群對此類測試的采用。

• 為什麼基於實驗室的綜合測試促進了市場增長?

  基於實驗室的新型綜合診斷方法的發展不僅縮短了代謝性疾病的診斷時間，而且顯著影響了患者的生存率。

• 新生兒代謝篩查有哪些挑戰?

  與新生兒代謝篩查相關的挑戰可能成為發展中地區實施可持續的國家新生兒篩查計劃的障礙。