口服固體製劑代工市場

口服固體劑量代工市場展望(2022-2032)

的全球口服固體製劑代工市場達到的值234億美元預計其年複合增長率為5.9%攀升:攀升到…的價值美元436億年到2032年底。

根據Persistence Market Research的預測，即時發布機製的市場價值為125億美元，比50％2021年的市場份額。

2021年，口服固體劑量代工收入約占。12％這主要是由於研發活動的增加，以開發口服固體劑型的新技術，以及生物技術公司和CDMOs之間的長期合同製造夥伴關係的增加。

2017 - 2021年口服固體製劑代工收入分析與2022 - 2032年市場展望

全球口服固體製劑代工市場年複合年增長率為4.5%在過去五年(2017-2021年)。

病毒性疾病和慢性疾病發病率的上升推動了對新療法的需求，以保障和治愈世界各地受影響的人群。藥品是由生物體內自然產生的代謝物產生的治療或療法。患有各種疾病的病人大量使用藥物，這就產生了大規模生產新型治療藥物的迫切需要。

隨著大規模生產需求的增加，主要製藥公司越來越多地外包代工。因此，隨著對新療法需求的增長，口服固體劑量代工的需求將增加。

此外，經濟的日益繁榮和健康意識的提高也可能推動未來幾年的市場發展。

現在的公司都專注於收購和合並其他公司，以擴大他們的市場份額和利用共享技術。製造成本一直在上升。因此，大大小小的製藥企業和生物技術企業都將精力集中在cdmo上，以便形成長期的合同製造協議。幫助企業堅持固定製造率和cdmo，提高製造質量。

• 2021年3月，Piramal Pharma Solutions (PPS)與Plus Therapeutics, Inc.簽署了一份主服務協議(MSA)，以外包與Plus Therapeutics RNL脂質體中間藥物產品的開發、製造和供應相關的服務。

全球口服固體製劑代工市場預計將以年複合年增長率增長5.9%和創紀錄的銷售價值436億美元到2032年。

口服固體劑量代工設備製造商的機會是什麼?

口服固體製劑的技術進展

預測期間將見證許多利潤豐厚的機會，口服固體劑量代工公司在世界各地。這些公司可以專注於口服固體劑型的技術進步，以提高其穩定性、產量、生物利用度和形態特征，並開發各種類型的口服固體劑型，如腸溶片、緩釋、控釋等。

• 例如，Catalent的生物製劑領域提供基於公司GPEx Boost平台的細胞係開發。GPEx平台有助於生物仿製藥獲得穩定、高產的哺乳動物細胞係。

盡管取得了這些進展，但仍存在許多不足之處，例如市場仍然是分裂的，有許多小型CMOs，因此沒有主要的藥品固體劑量代工供應商。這為整合提供了重要的機會，可以幫助運營利潤率更高、市場增長速度更快的公司。

此外，合同開發和製造公司可以集中精力創建適應性強的商業模式。靈活的商業模式將吸引大大小小的製藥公司和生物技術公司。

粒子工程技術被許多cdmo用於製造口服固體劑型。CDMOs可以通過獲得這種技術來擴大其市場份額。

口服固體製劑合同製造商遇到什麼障礙?

“監管部門嚴格審批標準”

每個國家都有大量由監管部門製定的法規。此外，沒有尖端設備的小型cdmo更容易出現越來越多的過程錯誤、質量差和定價問題。

由於監管機構實施了嚴格的規則，發達國家對小分子的批準減少了，這阻礙了合同開發和製造的需求增長。

一些小型和大型cdmo使用各種技術來獲得市場優勢，包括製造增長、合作、夥伴關係和收購。

• 例如，龍沙於2021年10月在新加坡擴大了其哺乳動物產品開發服務。

由於貧窮國家的研發成本低於發達國家，大多數製藥和生物技術公司將合同授予這些國家的cdmo。語言障礙、文化差異和不同的時區都可能減緩溝通過程，並導致產品交付的延遲。

無論是見解

為什麼美國的口服固體製劑代工規模如此龐大?

“美國先進醫療保健部門”

2021年，美國占比83.4%由於生產設施的擴大和對藥物發現的日益重視，在北美口服固體劑量代工市場的份額。

此外，製藥行業的不斷進步和對高質量產品日益增長的需求對藥物研究給予了強烈的重視，因此，越來越多的製藥企業開始轉向美國的cmo

為什麼中國正在成為口服固體製劑代工的重要市場?

“成本效益-中國市場的主要驅動力”

中國口服固體製劑代工市場占比超過50％2021年在東亞的市場份額據記錄，中國的市場價值19億美元在2021年。

醫藥生產外包在亞洲發展最快。由於種種原因，中國cmo已成為理想的外包合作夥伴。

改進的監管和對CGMP標準的遵守、熟練的中國勞動力和成本控製是在未來幾年積極推動中國該行業增長的一些關鍵因素。

Category-wise見解

哪種劑型市場增長最快?

“片劑劑型占主要市場份額”

平板電腦驅動了這個市場的大部分需求，其中，它約占。34%2021年口服固體劑量代工按產品市場份額。

片劑是非侵入性的，具有通過第一次代謝的能力。與膠囊和粉劑相比，片劑的需求不斷增加是導致各區域高市場份額的主要因素

口服固體劑量代工企業多采用哪種機製?

“即時釋放機製最受歡迎”

立即釋放機製最常被口服固體劑量製造商采用。即時發布機製占有市場份額53.7%在全球口服固體劑量代工市場，預計年複合年增長率為5.6%在預測期內。

快速的分段增長是由於速釋片劑能夠迅速緩解疼痛和不適，而且它們還具有固體製劑形式的液體藥物的優點。

COVID-19影響分析

COVID-19大流行和全球各地的封鎖影響了大多數行業。在封鎖期間，醫療行業經曆了極端的起伏。在大流行期間，大多數製藥和生物技術行業都經曆了積極和消極的趨勢。

在此期間，全球衛生保健部門發生了重大變化。許多與治療病毒感染有關的口服固體製劑的批準得到了優先考慮，這導致了口服固體製劑合同製造業的整體增長。

競爭分析

由於對藥品生產的需求日益增加，製藥公司正致力於擴大生產部門。

此外，口服固體劑量代工產品的主要供應商已采取收購和擴張戰略，作為鞏固其市場地位的努力的一部分。

• 2018年9月，Aurobindo從美國山德士公司收購了皮膚科和口服固體製劑業務，這將支持山德士專注於複雜仿製藥、增值藥物和生物仿製藥的戰略，以實現在美國的長期可持續和盈利增長。
• 2019年6月，領先的CDMO Piramal Pharma Solutions (PPS)宣布在河景基地盛大開放一個新翼，專門用於生產低職業暴露水平的高效活性藥物成分(HPAPIs)。

口服固體製劑代工行業報告範圍

口服固體製劑代工行業重點細分行業調查

按劑型分口服固體製劑代工市場:

• 平板電腦
  • 傳統的釋放
  • 修改後的版本
  • 咀嚼片
  • 泡騰片
• 膠囊
  • 艱難的明膠膠囊
  • 軟膠
• 膠囊/粒
• 粉末和顆粒
• 含片&晶粒
• 而言

口服固體製劑代工市場機製:

• 立即釋放
• 推遲發布
• 控製釋放

口服固體製劑代工市場應用情況:

• 藥物產品開發
• 填充和成品製造
• 包裝/標簽
• 其他人

口服固體製劑代工市場(按最終用戶分):

• 大型製藥公司和生物技術公司
• 中小型製藥/生物技術公司
• 新興/虛擬製藥公司
• 營養食品公司

分地區口服固體製劑代工市場:

• 北美口服固體製劑代工市場
• 拉丁美洲口服固體劑量代工市場
• 歐洲口服固體製劑代工市場
• 南亞口服固體製劑代工市場
• 東亞口服固體製劑代工市場
• 大洋洲口服固體製劑代工市場
• 中東和非洲口服固體製劑代工市場