臨床試驗外包和製定市場

臨床試驗外包&製定市場前景(2022 - 2027)

的全球臨床試驗外包和製定市場將記錄的市場價值美元141億年2022年,擴大的CAGR6.7%達到的市場估值196億美元到2027年底。

堅持市場研究預計,API製造、應用價值66億美元,占近46%臨床試驗總應用程序段的外包和配方,在2022年。

2021年,全球外包臨床試驗&配方占約。30.2%全球合同研究外包市場。

臨床試驗外包和配方的需求分析從2017年到2021年對市場前景2022年到2027年

全球製定開發的CAGR外包市場擴大6.5%在過去的五年(2017 - 2021)。

由於越來越依賴的製藥公司外包由於缺乏裝備精良的生產設備,網站限製,缺乏先進的技術,或缺乏時間和需要備份的製造業,這個市場具有巨大的潛力。

活性藥物成分用於創建劑型,通常遠離生產平板電腦,停賽,準備和液體。因此,越來越多的企業外包API生產地點廉價勞動力。

今天,許多API製造商都集中在亞洲和歐洲等地區。通過外包API製造業、新興玩家可以利用的優勢CDMO的運營專業知識在化學方麵,製造業,和控製(CMC)技術,良好生產規範(GMP)設施,質量、安全、環境管理係統,和標準操作程序。

慢性疾病的上升會影響CDMOs的增長。由於老年人口的很大一部分是患有各種各樣的疾病,它導致市場的增長。生物製劑的治療應用的增加和提高管道分子將促進合同開發和製造市場份額增長。

這將積極製定發展外包產業增長的影響在預測期。總體而言,全球外包臨床試驗和製定市場預計的CAGR擴張6.7%和記錄銷售價值196億美元到2027年底。

製造商在外包的機會是什麼臨床試驗&製定市場?

“與製藥公司和生物技術公司合作——有益的路徑”

未來幾年將提供許多賺錢的機會在臨床試驗外包製造商和製定市場在世界各地。合同開發和製造組織可以合並、收購、協作和與小型和大型製藥公司和生物技術公司合作,擴大市場規模。

此外,合同開發和製造組織專注於技術進步在配方、製造和測試來提高和加強他們的產品組合。

• 例如,2021年12月,Lonza和安捷倫科技公司宣布了一項戰略合作,整合新的分析技術與Lonza繭的平台。

抑製臨床試驗外包需求&是什麼配方?

“嚴格的製定發展外包規定各種監管機構”

每個國家都有相當數量的規定由監管當局。此外,小CDMOs沒有先進的設備更容易體驗流程錯誤,質量差,和定價問題。

因此,由於嚴厲的規定各自的監管機構的存在,有降低小分子在發達國家的審批,影響合同開發和製造市場的增長。

此外,有幾個小和重大合同市場的開發和製造企業。市場的地位越來越重要,他們采用各種技術,如製造業擴張,合作,合作夥伴關係,和收購。這些主要的限製會阻礙臨床試驗外包和配方的需求增長。

無論是見解

這是最大的外包市場的臨床試驗和配方?

“美國臨床試驗外包&製定市場領先的方式”

美國占91.7%在北美的市場份額。API製造率高、更好的可訪問性醫療存在的(ROs)和重大投資新的治療方法和治療將燃料市場的收入增長。

此外,存在優秀的臨床研究基礎設施和強大的政府刺激計劃在美國預計將進一步刺激需求。

• 例如,Velesco(美國基於公司與製藥研發專長)前輝瑞製藥發展集團占據了分析測試實驗室設施在普利茅斯,密歇根州,藥物開發過程中,以確保更高的效率。

為什麼需求外包臨床試驗&配方在德國?

“優秀的德國在臨床研究”

德國占22.6%市場份額,通過價值,2021年,歐洲的配方開發外包市場,因為德國市場是已知高人口密度和人脈廣泛的網絡的衛生設施,醫生,和研究中心。

此外,它有一個整體臨床研究高性能的記錄,從而導致高需求外包臨床試驗與配方來自歐洲。

中國是如何成為一個突出的臨床試驗外包市場&配方?

“中國受益於快速發展的醫療下文和廉價勞動力”

2021年,中國外包臨床試驗和製定市場占比30%在東亞的市場份額。發展醫療衛生基礎設施和廉價勞動力的可用性的關鍵因素,這個行業在中國的發展有積極的影響。

此外,中國正在迅速成為最吸引人的外包目的地。在中國多數的CMOs關注api和散裝藥品生產許可仿製和品牌藥品。

• 例如,MabPlex最近宣布的最新的子公司在張江,上海服務外包需求過程開發在張江,幾家生物技術公司在中國的中心。

印度外包的前景是什麼臨床試驗&製定行業嗎?

“印度——世界領導人在API生產”

印度占27.9%價值,市場份額總數的亞太臨床試驗外包&製定市場,2021年。

印度最近已超過美國,成為世界領先的api和批量生產醫藥用品。在印度,製藥行業生產各種批量的藥物,這是重要的成分有治療屬性作為配方的基礎。

此外,關鍵球員正在調查其業務的擴張,這將為新進入者提供許多賺錢的機會在印度市場在未來幾年。

• 例如,在2021年8月——Cipla公司有限公司和Kemwell生物製藥私人有限公司,生物製藥合同開發和製造組織,宣布了一項合資協議,開發、生產和商業化生物仿製藥品的全球市場。

Category-wise見解

這產品是推動實質性的市場增長?

“口服劑型主導景觀”

口服劑型主導的收入和占比61%在2021年的市場份額。

主要因素對如此高的份額是口服劑型自行和非侵入性,不像注射劑,依賴是不可避免的。

此外,使用的藥片或膠囊藥物產品可以提供許多其他優點,如化學和物理穩定性增加,形狀和顏色獨特的品牌認知度,控釋選項。

哪個應用程序在這個空間是最常見的受歡迎的?

“API生產推高市場增長”

API製造是應用程序的主要部分,占比46%的市場份額。

外包臨床研究是一個非常實用的api實現,受歡迎的選擇對於許多中小製藥公司沒有產生小分子api所需的基礎設施和參考標準需要更高劑量配方。大多數公司在業界越來越關注生物api的創建。

COVID-19對該行業的影響

COVID-19大流行導致的全球破壞傳統現場臨床研究。在此期間醫療行業經驗的全麵改革。因此,監管機構在世界各地開始了各種各樣的努力,旨在加速臨床試驗和配方,以發現創造性的解決方案。

COVID-19需求增長有積極影響的臨床試驗外包和配方。幾個行業,包括醫療、經曆了重大的變化,中小生物技術公司在COVID-19永久關閉的邊緣。

臨床試驗外包市場&配方玫瑰由於開關開發COVID-19疫苗和療法加快研發和製造過程。

市場整合的影響

臨床試驗外包市場&配方是競爭激烈,整個景觀與許多重要競爭對手。關鍵市場參與者關注為大型製藥公司和生物技術公司提供完整的服務。這些企業依靠戰略合作增加他們的市場份額和利潤。

此外,改善他們的產品功能,業內也收購初創企業專注於企業網絡設備技術。

例如:

• 2021年6月14日,熱費希爾科學引入了新的快速診所在生物2021年數字解決方案來幫助加速臨床前開發的生物藥物開發。
• 2021年7月28日,Almac臨床技術和線程,技術和服務提供者使分散的臨床試驗(dct)宣布了一項戰略夥伴關係。

臨床試驗外包&製定行業報告範圍

外包的關鍵部分覆蓋臨床試驗和製定行業研究

臨床試驗外包和製定市場的產品:

• 口服劑型
  • 固體劑型
  • 液體劑型
  • 半固體劑型
• 注射劑型
• 其他人

臨床試驗外包和製定市場應用程序:

• API生產
• Fill-Finish產品製造
• 藥物產品開發
• 包裝/標簽
• 其他人

臨床試驗外包和製定市場終端用戶:

• 大型製藥/生物技術公司
• 小型和中型製藥/生物技術公司
• 新興/虛擬製藥公司
• 營養食品公司

臨床試驗外包和製定市場地區:

• 北美臨床試驗外包和製定市場
• 拉丁美洲外包臨床試驗&製定市場
• 歐洲臨床試驗外包和製定市場
• 南亞外包臨床試驗&製定市場
• 東亞外包臨床試驗&製定市場
• 大洋洲外包臨床試驗&製定市場
• 中東和非洲外包臨床試驗&製定市場