原發性肝細胞市場

原代肝細胞市場展望(2022-2032)

的全球初級肝細胞市場是價值213.8美元Mn，預計複合年增長率為6.6%在接下來的十年裏，這意味著市場會有高度進步的增長。一項全麵的行業研究顯示，原代肝細胞的收入將激增至428.1美元Mn到2032年底。

根據持久性市場研究，原代肝細胞在生物製藥公司和學術研究機構的使用的市場價值崇拜Mn 150美元2021年，占比接近三分之二的整體市場份額。

原代肝細胞收入占比接近45%2021年全球原代細胞培養市場份額。

2013 - 2021年原代肝細胞銷售分析與2022 - 2032年市場展望

全球原代肝細胞市場的年複合增長率為5.7%在過去五年(2017-2021年)。

目前，分離的肝細胞被認為是最適合和實用的藥物代謝和藥物-藥物相互作用研究的模型。肝組織微粒體也被用作早期藥物發現和開發的主要篩選模型。然而，基於微粒體的分析現在已經被基於人肝細胞的模型所取代或補充。

美國FDA建議人類原代肝細胞是藥物代謝研究的標準模型，並發布了一些指導方針。因此，研究人員正專注於利用人類原代肝細胞進行藥物毒性和藥物開發。

此外，全球對藥物發現和篩選的需求正在增長。原代肝細胞比細胞係有幾個優點。它們能夠提供更好的結果，並具有所需的特性。因此，原代肝細胞主要用於藥物發現和毒性測試，這是推動市場擴張的主要因素之一。

心髒病、癌症、糖尿病和中風等慢性疾病的發病率不斷上升，導致對藥物的需求不斷增加，以實現更好的治療，這反過來又推動了全球原代肝細胞市場的收入增長。

• 根據美國心髒協會的數據，到2030年，40.5%的美國人將患有心血管疾病。由於為控製死亡率而增加治療和監測慢性疾病的研究和藥物開發，原肝細胞市場的收入預計將增長。

據預測，原代肝細胞的全球市場將以年複合年增長率為6.6%和創紀錄的銷售價值428.1美元Mn到2032年底。

初級肝細胞製造商有什麼機會?

肝細胞在藥物開發、藥物測試和新的癌症治療方法開發中的應用

肝細胞通常被用於分析潛在的候選藥物，使研究人員能夠更快地將新藥物投入臨床試驗。開發滿足患者和醫生需求的新型藥物療法是一項艱巨的任務，其成功與否主要取決於試驗中所用模型的可靠性。

隨著技術的進步，對動物模型的需求將減少，並在很大程度上被越來越多的活體係統所取代。因此，這將在預測期間推動初級肝細胞的需求。

癌症患者越來越多，對癌症治療的需求也越來越大。因此，涉及原代肝細胞的研究越來越多。個性化醫療提供了最高的反應和安全邊際，通過允許每個患者獲得更早的診斷、風險評估和最佳治療，確保更好的患者護理。

在實驗室中，這些個性化藥物是使用原代肝細胞開發的。原代肝細胞的市場隨著個性化治療需求的增加而增長。

同樣，在治療方麵，無論肝損傷是由病毒、致癌基因、藥物，甚至是手術切除引起的，治療肝髒疾病的最佳選擇是肝移植。然而，合適的移植的稀缺使得滿足醫療需求成為問題。為了彌補肝供體的短缺，其他的選擇如肝細胞移植已經被探索。這將立即增加原代肝細胞的需求，並推動市場發展。

各種監管機構已經製定了標準，要求確保實驗中使用的動物的健康。除了研究人員自我施加的限製外，外部控製也存在於多個層麵和多種形式。

外部規則包括聯邦、州或地方政府規則和監管控製的正式法律要求，以及根據遵守特定標準的研究資助或期刊出版。隨著這些嚴格的規定，對體內模型的需求增加了，因此，為初級肝細胞提供者提供了機會。

什麼在一定程度上抑製了原代肝細胞的需求?

“用於藥物篩選的其他類型細胞的可用性;肝細胞高汙染、高維護風險

不同類型的細胞可用於研究和藥物開發。原代肝細胞每次難以維持和獲取，需要製備新鮮批次進行研究。市場上也有其他類型的電池。這些包括癌症幹細胞、永生細胞係等。這些細胞數量相對較多，生長和維護成本較低。

即使是剛分離出來的肝細胞在培養幾天後也會失去重要的功能，原因尚不清楚。它們還需要一種特殊的培養基來生長和維持。由於這種高維護費，研究人員可能會轉移到其他細胞進行實驗。因此，維持體外肝細胞活性的挑戰以及用於藥物篩選的其他細胞類型的可用性可能會降低市場價值。

此外，微生物汙染或交叉汙染可能發生在不適當的細胞培養方法，如接觸未插入的移液管，氣溶膠，細胞培養基共享，喂養層不正確的失活，標簽或庫存管理中的書寫錯誤。

細胞係在培養的早期通常會受到汙染，通常是在原始實驗室，如果汙染細胞的外觀與源細胞的外觀相匹配，則可能無法檢測到任何身份的變化。這種汙染風險可能會阻礙原代肝細胞轉染市場在預測期內的擴張。

無論是見解

為什麼初級肝細胞製造商瞄準美國市場?

增加對研發項目的投資以及不斷增長的業務擴張

到2022年，美國預計將占到市場份額84.7%在北美原代肝細胞培養市場

• 根據疾病控製與預防中心(CDC)的報告，每10個美國人中，就有6個患有一種或多種慢性疾病。

這些數字表明，慢性疾病的流行率上升，以及為在該國開發更好的治療方案而開展的研究和開發活動增加，這有助於市場增長。

此外，發達的醫療結構和合作擴張的戰略規劃是有助於該行業在美國增長的主要因素

• 例如，LifeNet Health在加州聖地亞哥開設了一家機構，從事研究操作和組織工程服務。

德國原代肝細胞的需求如何形成?

“幾家主要的原代肝細胞產業參與者出現在德國”

德國是醫療支出最高的國家之一。這個國家預計要負責28.3%在歐洲原代肝細胞的市場份額，預計在未來幾年獲得穩定的增長4.7%。

德國在歐洲擁有最大的市場份額，因為該國有許多主要的參與者，這增加了產品在該國的可及性。

為什麼中國正成為一個重要的原代肝細胞市場?

“中國正在進行的高水平研究活動”

預計到2022年，中國原代肝細胞培養市場估值為20美元錳、的市場份額48%在東亞原發性肝細胞市場．

一些研究人員正在進行廣泛的研發活動，從而為中國市場的增長做出了貢獻。

• 據中國疾控中心的科學家稱，研究人員在2020年從人類組織培養中開發了肺氣道細胞，用於傳播COVID-19病毒。

合作研究活動將推動中國市場，並為當地企業提供有利可圖的機會。

關於原代肝細胞產業，印度的前景如何?

“現代藥物和新療法的廣泛采用”

印度占32%占南亞原代肝細胞市場總值的一半，價值為4.5美元Mn在2021年。

由於收入的持續增長，印度的藥品負擔能力正在提高。由於領先製造商的存在，新藥物療法和個性化藥物的采用將會增加。

此外，主要參與者還成功地提高了印度市場對生物藥物和預防療法的接受程度，從而推動了市場的增長。

Category-wise見解

哪一種原代肝細胞驅動著市場的高速增長?

“低溫保存懸液肝細胞的高需求”

冷凍保存懸液肝細胞部分占市場份額最高40.1%2021年的收入。

冷凍保存的肝細胞是普遍接受的評價人類藥物性質的實驗係統，具有允許長期儲存的優點。低溫保存懸液肝細胞通常用於製藥工業的藥物發現和開發。

歐洲藥品管理局(EMA)和美國fda等監管機構建議使用冷凍保存的肝細胞懸浮液進行藥物代謝和藥物相互作用評估，從而增加了對冷凍保存的懸液肝細胞的需求。

哪種應用或分析方法推動了原代肝細胞的需求?

細胞活力測定法繼續占據最高的市場份額

細胞活力測定占有最高的市場份額25％到2021年，和預計將主導預測期間的增長速度接近6％的複合年增長率。

惡性腫瘤等幾種慢性疾病流行率的上升、癌症治療方法的創新以及在藥物篩選應用中調整原代肝細胞的高需求導致了細胞活力測定的最高收入。

哪些物種大量需要原代肝細胞?

“人類原代肝細胞主導物種市場”

人類原代肝細胞預計將主導市場，收入份額為62.6%在2022年。

越來越多的資金用於再生療法的發展和越來越多的人類幹細胞應用正在推動這一領域的增長。

COVID-19的影響

由於對藥物和疫苗的研究增加，COVID-19的爆發對初級肝細胞市場產生了積極影響。

這種影響是短期的，因為全球醫療係統的大部分醫療資源都用於應對COVID-19大流行疫情。

隨後，需要進行藥物毒性試驗的藥物和疫苗的生產增加了，包括原代肝細胞。然而，解除封鎖、企業和行業重新開放、參與者調整市場戰略，幫助他們抓住了市場的增長機遇。

競爭格局

主要的原代肝細胞供應商正致力於進入戰略聯盟，以擴大其產品需求和全球銷售足跡。

原代肝細胞製造商專注於產品推出、產品專利申請和收購，以在原代肝細胞行業獲得更高的市場收入。

• SEKISUI XenoTech, LLC於2021年推出了新的CryostaX個人供體人類肝細胞。
• 2020年10月，BioIVT推出了一種長期、穩定和體外模型——HEPATOMUNE試劑盒，用於研究炎症介導的和免疫相關的肝損傷。
• SEKISUI XenoTech獲得了冷凍保存專利，並在2017年實現了許多肝細胞增強。

原代肝細胞行業報告範圍

原代肝細胞產業調查所涵蓋的關鍵部分

原代肝細胞市場(按產品分類):

• 低溫貯藏懸浮肝細胞
• 新鮮的懸浮肝細胞
• 3 d(球體)肝細胞
• 擴大肝細胞(Plateable)
• Non-characterized肝細胞

原代肝細胞市場(按品種分類):

• 人類
• 老鼠
• 老鼠
• 狗
• 猴子
• 馬
• 其他人

原代肝細胞市場應用或測定:

• 細胞生存能力分析
• 細胞色素酶活性
• 含量高細胞毒性
• 轉運蛋白抑製化驗
• 體外固有清除
• Phospholipoids化驗
• 其他人

按最終用戶分類的原代肝細胞市場:

• 生物製藥公司
• 學術和研究機構
• 合同研究組織

各地區原代肝細胞市場:

• 北美原代肝細胞市場
• 拉丁美洲原代肝細胞市場
• 歐洲原代肝細胞市場
• 南亞原代肝細胞市場
• 東亞原代肝細胞市場
• 大洋洲原代肝細胞市場
• 中東和非洲原代肝細胞市場