再生治療市場

市場快照

再生治療市場情報調查預測該行業將達到一個價值90億美元2021年，並擴張2.3倍在未來十年，相當於複合年增長率為8.7%．根據本次再生療法行業調查，預計日本的金額占比將大幅接近2／5在亞太地區。

再生療法市場調查涵蓋的要點:

• 2016-2031年市場估計和預測
• 影響市場增長的主要驅動因素和製約因素
• 分部門、分國家、分地區分析
• 競爭地圖和基準
• 品牌份額和市場份額分析
• 關鍵產品創新和監管環境
• COVID-19對再生療法需求的影響以及如何應對
• 關鍵製勝策略的建議

再生療法的進展

近年來，器官和組織的再生越來越受歡迎，並有望在未來幾年隨著所有研究進展的加快而改變治療行業。

• RegeneratOR Test Bed已經正式啟動，它彙集了再生所需的所有重要和必要的資源，有望推動美國再生醫學領域的發展。該測試平台是Oracle、BioSpherix和PHC(以前稱為鬆下醫療保健公司)等許多外部合作夥伴合作的結果。
• RepliCel已成功完成一期研究，目前正準備進行臨床研究皮膚恢複活力以及肌腱再生細胞療法。該公司的目標是成功滿足再生醫學安全法案(ASRM)的要求，這將為其商業產品在日本的成功推出鋪平道路。

市場概述

再生療法需要對病變組織或器官應用特定類型的細胞或細胞產品，這將最終幫助恢複組織和器官功能。它還包括在實驗室培育組織和器官的可能性，並在身體無法自愈時安全地移植它們。

據估計，全球再生療法市場的估值為215億美元到2031年底，預計將在所有地區實現穩定增長，這是由於在更短的時間內滿足未滿足的臨床需求的需求不斷增加，需要更長的可持續性和更快的療效治療。

全球再生療法市場的主要增長動力是治療需求的不足。目前，通過形成和采用支持性的立法和政策舉措，政府對各種疾病治療的支持在全球範圍內正在增加，其中還包括對再生療法的大量投資，以創建卓越中心、研究網絡、製造基礎設施和商業化中心等。

此外，對組織細胞和幹細胞研究技術以及由此開發的產品的日益增長的需求，是目前推動全球再生療法市場增長的另一個重要因素，這些技術用於治療各種無法永久治愈的慢性疾病。

然而，在市場上已經看到的一個持續的趨勢是，越來越多的公司從製造合成藥物轉向評估從個人自身組織和幹細胞生產藥物的機會。

由於處於商業化的早期階段，再生療法市場展示了由政府、區域管理機構和私營公司創造的有利可圖的投資機會。

再生療法應用於各種疾病的治療，如傷口修複、骨科疾病、神經係統疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病、眼部疾病和其他罕見疾病。這些療法被用於各種治療的主要原因是它們促進了各種疾病患者的長期療效和更安全的結果。

加強監管協調，加快產品審批步伐

在全球範圍內，亞太市場預計將在整個預測期內以全球再生療法市場中最強勁的複合年增長率擴張。監管的日益協調，以及當地製造商能夠達到由領先公司維持的國際標準，這些都是預計將導致該地區再生療法市場標準化的主要因素。

就組織與患者的生物相容性而言，異體移植組織類型段目前在該地區的市場上占主導地位。此外，在新加坡、泰國和韓國等國家，再生療法領域的合同研究外包日益增多，這主要是因為這些國家有高技能的當地人才庫，並存在高度複雜的研究設施和存儲基礎設施(如幹細胞庫)，預計將促進亞太地區的市場增長。

日本政府一直在推動法規的自由化，這可能加快再生療法進入市場的時間表。

亞太地區大多數主要國家的政府都承諾積極支持再生療法，這對器官再生、組織再造等都有幫助。名人的支持是促進再生療法市場在這些國家增長的另一個關鍵因素。然而，成本問題，漫長的臨床試驗，以及缺乏標準指南選項的因素預計會略微阻礙市場的增長。

目前，歐洲是再生療法的第二大盈利目的地。合作努力有助於最大限度地減少臨床試驗被放棄的可能性，並提高中小企業對藥物開發的參與，預計這將在未來幾年成為該地區的一種常態。

歐洲的研究人員正在反複研究腎髒學和慢性阻塞性肺病(COPD)等獨特的醫學領域，以便在該區域開展突破性的循證治療。

因此，該地區的市場預計將在預測期間以穩定的複合年增長率(CAGR)增長。總部設在歐洲的主要公司正在尋求擴大它們在該地區以外的業務，以便能夠有效地滿足全球對其產品日益增長的需求。

區域分析

北美是目前主要的區域市場，占比超過50％在整個再生療法市場的收入方麵，這一趨勢預計將在預測期間持續下去。然而，研究人員正在開發再生幹細胞治療領域的新的臨床基礎設施，這仍處於開發的初始階段，啟動階段的失敗率為80%。

此外，組織庫在北美的滲透率也在不斷提高。在這些組織庫中，關節軟骨被觀察到是異體移植物移植的一個特別好的靶點。

此外，加拿大對再生療法的立法比美國更支持。目前，加拿大衛生部健康產品和食品部門的生物製劑和遺傳治療局(BGTD)正在審查2000年編寫的用於移植的細胞、組織和器官的安全指南。

立法支持和監管協調是預計有助於簡化該地區臨床試驗基礎設施的兩個主要因素。

在全球範圍內，亞太市場預計將以最高的年複合增長率(CAGR)增長，其次是歐洲和北美。

中東和非洲市場目前隻占整個再生療法市場的名義價值份額，這是由於該地區各國政府缺乏適當的法規和執行法規的能力，這反過來又促進了南非幹細胞應用領域未經檢驗和非法的再生治療實踐的增長。

此外，文化迷信和對其工作機製的不了解，可能是阻礙主流再生療法進入我國的長期因素。

主要市場參與者

報告中涉及的主要市場參與者包括acfidelity L.P. Inc.、Mesoblast Ltd.、Nuo Therapeutics, Inc.(巨細胞)、Astellas Pharma US, Inc.、Organovo Holdings Inc.、Orgenesis Inc.、賽諾菲、Athersys, Inc.、Shire Pharmaceuticals Limited和Cytori Therapeutics Inc.。