單一領域抗體平台市場

單域抗體平台市場展望(2022-2032)

的全球單域抗體平台市場是價值23.8美元Mn到2021年底，預計複合年增長率為10.6%在接下來的十年裏72.6美元Mn在2032年底。

單域抗體用於製藥和生物技術公司的市場價值9.3美元Mn2021年，占比超過39%的整體市場份額。單域抗體平台市場占比6.1%2021年全球定製抗體市場份額。

單領域抗體平台銷售分析(2015 - 2021)與市場展望(2022 - 2032)

全球單一領域抗體平台市場的年複合增長率為8.9%過去六年(2015-2021年)。

免疫紊亂、病毒感染和癌症的發病率不斷上升，導致對創新治療方法的需求不斷上升，以獲得更好的效果，這反過來又推動了單域抗體平台的收入增長。

• 根據國際癌症研究機構的數據，2020年全球癌症負擔估計增加了1930萬例。

因此，用於發現和開發治療癌症的生物藥物的單結構域抗體將在未來幾年推動市場增長。

預計全球的研發投資也將增加，這將促進市場的增長。

• 根據美國臨床腫瘤學會2022年的數據，為癌症研究提供的聯邦資金導致了診斷、預防和治療等方麵的顯著增長。美國國會為癌症研究和發展投資了12.5億美元。這進一步增加了對美國國立衛生研究院(NIH)的資金，包括對美國國家癌症研究所的資金增加1.2億美元。

頂級市場參與者正專注於創新免疫療法的創造和引進，使用單一區域抗體來治療不同類型的癌症和傳染性疾病。隨著人們對新療法的接受程度的提高，對基於單結構域抗體的療法的需求正在上升，這預計也將推動單結構域抗體平台的市場。

• 2019年，賽諾菲研發的Cablivi成為首個獲批用於治療TTP(一種罕見血液疾病)的單結構域抗體。

全球單域抗體平台市場預計將以年複合年增長率為10.6%,與創紀錄的銷售額有望達到72.6美元Mn到2032年底。

單領域抗體平台製造商有什麼機會?

“單一結構域抗體在藥物開發和癌症新療法開發中的應用越來越多”

單一領域抗體服務提供商公司與研究機構的合作活動迅速增加，生物製藥公司和臨床研究組織(cro)有望在預測期內推動市場增長。市場參與者正在合作開發和升級關鍵beplay13官网 技術以及開發新產品和服務。

例如,

• 2020年12月，Initium Therapeutics利用GenScript ProBio的Berkeley Lights Beacon平台與GenScript ProBio合作，擴大其分銷網絡，戰略性地擴大其抗體藥物管道。

此外，優先考慮發展中國家和增加研發支出將加速市場擴張。由於中國和印度等發展中國家以可承受的價格提供熟練勞動力，生物技術項目外包的潛力增加了。

什麼在一定程度上抑製了單結構域抗體的需求?

“嚴格的監管審批，缺乏熟練的專業人員，抗體的高維持性”

隨著生物製劑商業化和臨床試驗的進展，監管要求將變得越來越嚴格。生物產品在美國的批準需要生物製劑許可證申請(BLA)。

在整個生產過程中，必須根據關鍵質量屬性(cqa)對產品和過程進行驗證和專門監視。

監管機構不僅要批準最終產品，還要批準生產過程、cqa、抗體、消耗性細胞係和投入生產的設備。與等待監管部門批準相關的長時間將在一定程度上阻礙單一領域抗體平台市場的增長。

駱駝物種可能不是所有的研究人員和畜牧業都能輕易獲得，因為這需要專門的設施。為了避免免疫反應的異質性，有必要利用多隻動物，分析特定免疫過程的一致性，如DNA免疫。這可能是維持流程效率的一個關鍵挑戰，也是市場增長的一個主要製約因素。

重組抗體的處理需要專門的實驗室培訓。此外，由於在處理重組抗體方麵實踐不足，研究實驗室缺乏經驗阻礙了單一領域抗體平台市場的增長。

不幸的是，從事研發工作的合格專家短缺。薪酬範圍低、角色困難以及實驗室培訓不足都是造成受過培訓的專家短缺的因素。

無論是見解

為什麼單一領域抗體平台製造商瞄準美國?

“日益增長的癌症患病率&對增強治療方案的關注”

到2022年，預計美國所占的市場份額將超過86％在北美單域抗體平台市場。

• 根據美國癌症協會雜誌，到2022年底，美國的新癌症病例估計將增加約190萬例

這些數字表明，該國的癌症發病率不斷上升，以及為開發更好的治療方案而增加的新藥研發。

• 美國公司Inhibrx, Inc.從一個治療癌症的核心單域抗體平台設計了四種不同的臨床階段生物治療候選藥物。

德國對單域抗體的需求如何形成?

德國正在進行的高水平研究活動

預計德國將占這一比例30.8%的市場份額，預計將以年複合年增長率穩定增長10.5%到2032年。

德國的單結構域抗體平台市場正受到新的分子技術的推動，這些技術可以用更好的診斷工具和免疫療法快速診斷傳染病或治愈癌症等疾病。

此外，德國擁有歐洲最大的市場份額，因為該國有許多主要的參與者，這也增加了產品在該國的可及性。

為什麼中國正成為單一領域抗體平台的重要市場?

“增加戰略合作和協議”

到2022年，中國單域抗體平台市場估值預計為1.5美元Mn的市場份額46.6%在東亞單域抗體平台市場．

一些市場參與者正致力於通過全球商業化協議進行擴張，從而促進中國市場的增長。

• 2020年9月，GenScript ProBio獲得了為REMD Biotherapeutics Inc. (REMD)開發和商業化SMAB(單結構域抗體融合到單克隆抗體)雙特異性抗體分子的全球權利。

此類協議將推動中國市場的發展，並為當地製造商提供有利可圖的機會。

印度的單領域抗體平台前景如何?

《最新業務擴展政策公告》

印度將占比37.8%市場份額占南亞單一領域抗體平台市場和覆蓋的總價值的一半0.9美元Mn在2022年。

作為南亞地區的一個發展中國家，印度已經宣布了針對新成立的公司以及包括生物技術在內的各個領域的跨國公司的政府政策。根據這些政策，印度的初創公司在成立後的前三年是免稅的，專利保護的費用是補貼的。

因此，有利的政府政策有望推動印度對單域抗體平台的需求。

Category-wise見解

哪種平台類型的單域抗體占了市場的高增長?

雙特異性單結構域抗體的高需求

在眾多平台類型中，多特異性單結構域抗體段將占據最高的市場份額31.7%按營收計算，其次為雙特異性單域抗體平台型，增速為9.4%在2022年。

多特異性單結構域抗體與一個納米體分子結合多個靶標(多個靶標)，靶向兩種或兩種以上抗原。由於這一因素，該段占了對多特異性單結構域抗體日益增長的需求。

哪些動物來源被廣泛用於單區域抗體?

駱駝抗體在其他動物來源中占主導地位

駱駝類抗體預計將主導市場，收入份額為91.6%在2022年。

駱駝類抗體的大小要小得多，可以以最小的空間位阻檢測到各種表位，為這部分的生長提供動力。

單結構域抗體的哪種應用最受歡迎?

“治療開發繼續占據最高的市場份額”

治療開發將占據最高的市場份額45%預計在2022年將主導整個預測期內的應用，增長率為10.3%的複合年增長率。

單結構域抗體在免疫治療、癌症治療和抗病毒治療中都有很高的療效。因此，創新的癌症治療方法和在藥物開發中采用單結構域抗體的高需求將導致快速的片段增長。

競爭格局

領先的單一領域抗體平台供應商致力於合作和認證，以推動其產品需求和跨國家銷售足跡。單領域抗體生產企業專注於創新藥物開發和產品專利申請，以獲得較高的市場收入。

• 2021年6月，GenScript生物技術公司與Ligand Pharmaceuticals就OmniAb®平台簽訂了許可協議。
• 2021年2月，Kaneka Eurogentec獲得了用於COVID-19疫苗生產的新mRNA生產設施的GMP認證。

同樣，持久性市場研究公司(Persistence Market Research)的團隊也對生產單域抗體平台的公司的最新進展進行了跟蹤，這些進展可以在報告全文中找到。

單領域抗體平台行業報告範圍

單領域抗體平台行業調查的關鍵環節

單域抗體平台市場(按平台類型分類):

• Multi-specific單極抗體
• 雙特異性抗體單極
• 多價的單極抗體
• 單特異性單極抗體

單域抗體平台(動物分類)

• 駱駝科
  • 駱駝
  • 駱駝
  • 羊駝
• 鯊魚

單領域抗體平台應用市場:

• 診斷的發展
• 治療的發展
• 研究及發展活動

按最終用戶分類的單一領域抗體平台市場:

• 診斷實驗室
• 臨床實驗室
• 學術研究機構
• 製藥和生物技術公司

各地區單域抗體平台市場情況:

• 北美單域抗體平台市場
• 拉丁美洲單域抗體平台市場
• 歐洲單一區域抗體平台市場
• 南亞單域抗體平台市場
• 東亞單域抗體平台市場
• 大洋洲單域抗體平台市場
• 中東和非洲單域抗體平台市場