一次性生物處理係統市場

一次性生物處理係統市場展望(2022-2032)

的全球一次性生物處理係統市場年複合年增長率為11.9%從2015年到2021年的過去6年裏。全球一次性生物處理係統的收入是美元50億年在2021年，市場預計將以年複合增長率為14.4%估價:達到…的價值美元222億年到2032年底。

根據持久性市場研究的這項研究，總的來說，一次性生物處理係統約占26.5%2021年全球生物過程技術市場的收入份額。

許多終端用戶將一次性使用係統(SUS)視為經濟上可行的戰略，以實現最高水平的生產力和流程效率。因此，SUS設備廣泛應用於整個生物製造階段，特別是在商業化前的生物藥品生產中。這為該行業的產品供應商帶來了機遇。

推動一次性生物處理係統市場的關鍵因素之一是，市場上有幾個供應商為生產提供可持續的一次性用品生物製藥以及其他商業用途。可重複使用的不鏽鋼生物反應器，在傳統的生物處理係統中使用，有幾個缺點。

預計推動市場增長的主要動力是一次性生物處理係統的引入，與傳統不鏽鋼混合器相比，該係統具有更少的清潔和滅菌要求以及可能的成本降低等優點。

此外，生物加工部門的自動化發展已成為大幅度提高生物製造效率的另一個主要趨勢。通過實現預測和工藝參數，采用基於大數據和機器學習的分析模型，預計將提高產品收率。

此外，用於研發可持續解決方案的一次性生物過程係統的投資不斷增加，將進一步促進未來十年的市場增長。

一次性生物處理係統製造商如何成長?

”技術采用-轉變一次性生物處理係統部門”

隨著技術的不斷升級和公司的大量投資，製造獨特的一次性生物處理係統，重點已經從傳統的鋼鐵生物反應器轉移到使用更容易、更便宜的一次性生物反應器。此外，它們提供高能源效率和減少交叉汙染的機會。例如，ThermoFisher Scientific、Eppendorf AG、Merk KGaA和Danaher Corporation等公司正在開發一次性生物處理係統和組件。

• 2021年9月，默克公司發布了ProCellics拉曼分析儀，該分析儀帶有Bio4C PAT拉曼軟件，用於上遊單克隆抗體和疫苗工藝開發和製造，為在線和實時監測細胞培養關鍵工藝參數和關鍵質量屬性提供了一個gmp準備平台。
• 2020年4月，Danaher接管GE生命科學公司後，GE生命科學公司更名為Cytiva
• 2017年1月，Eppendorf推出BioFlo 120發酵罐/生物反應器儀器，可進行微生物發酵和哺乳動物細胞培養應用的研究和開發。

新技術的引入預計將導致更高的采用率，這反過來將在預測期間推動市場增長。製造商也投入大量時間在研發生產一次性袋，因為它們很容易丟棄，具有有效的耐溫性，使用強度，也相當耐用。各種尺寸的一次性袋的成功推出將幫助市場領導者擴大他們的業務，擴大產品組合，並在未開發的市場中獲得份額。

此外，隨著生物製藥行業對一次性傳感器和探針的需求增加，新的市場進入者也試圖通過提供廣泛的產品來擴大他們的業務。

市場會受到任何方麵的不利影響嗎?

”消耗品成本上升，工業汙染加劇”

一次性生物處理係統市場消耗品成本的上升預計將在一定程度上阻礙市場的擴張。在未來幾年裏，預計該市場將受到該行業對地球工業汙染影響的阻礙。

事實上，全球塑料消費總量中隻有一小部分是由使用一次性生物加工的企業生產的。但是，中小型市場參與者不願意投資於生物製藥行業的環境友好型產品開發，造成了工業汙染，預計這將在一定程度上阻礙未來幾年的市場增長。

無論是見解

為什麼美國是一次性生物處理係統有利可圖的市場?

“增加創新一次性生物處理係統的研發資金”

美國占比８５％預計將在2021年占據北美一次性生物處理係統市場的份額，並將在2032年之前保持這一巨大份額。

美國生物製藥研發的擴大和主要生物製藥生產設施的可用性一直是該國稱霸的重要因素。此外，北美地區是大量在日常運營中使用一次性用品的代工企業的所在地。

由於這種趨勢，這個市場的投資增加了。例如:

• GE醫療保健公司擁有超過200億美元的淨現金，於2020年3月將其生物製藥部門出售給Danaher公司。生物製藥部門目前被稱為Cytiva。

一次性生物處理係統市場在中國的形成情況如何?

生物製藥行業的發展提高了對一次性生物處理係統服務的需求

中國持有45.8%2021年在東亞一次性生物處理係統市場的份額。隨著中國生物製藥製造業的不斷擴大，中國已成為單一用途技術的強大市場。

在實施新技術方麵，中國生物加工行業傳統上被視為一個保守和謹慎的行業;然而，最近，許多正在擴張的設施正計劃納入一些最尖端的技術，如當代一次性使用技術(SUT)和模塊化組件。

在中國，大多數單克隆抗體(mAb)的開發人員正在開發針對幾種已知靶點的生物相似/生物更好的單克隆抗體。因此，最近出現了大量一次性生物處理係統的采用。

例如:

• 2021年2月，中國主要的CDMOs之一無錫生物開始使用9個4000升一次性生物反應器進行gmp合規操作。

為什麼德國是一次性生物處理係統市場的老牌玩家?

公司擴張以滿足複雜抗體的需求

德國占據了最大的市場份額26.4%到2021年，歐洲一次性生物處理係統市場的份額。

隨著許多公司擴大其在德國的生產工廠，以滿足複雜抗體生產和商業生物製造的需求，對一次性生物處理器的需求非常高。

例如，一次性一次性生物反應器大大增加了靈活性，因為它們能夠更快地增加容量，並減少準備負擔。

Category-wise見解

哪部分主要推動市場增長?

“跨地區對一次性生物反應器的高需求”

在組件部分，生物反應器保持43.9%2021年全球市場份額。

在發達地區(北美和歐洲)，生物製藥公司和cmo的數量不斷增加，以及所有地區對生物製劑開發和製造的需求不斷增長，這些因素都增加了一次性生物反應器的使用，因為它們比傳統生物反應器具有額外的優勢，從而加速了細分市場的增長。

一次性生物處理係統的哪一種應用最為突出?

“對藥物發現和製藥產品的需求增加”

GMP和商業化生產占據了最大的市場份額71.4%在2021年。

因為需求高藥物發現在藥品的商業使用、實驗室用單克隆抗體和細胞培養方麵，GMP和商業生產部門處於領先地位，並將在整個預測期內繼續保持這一地位。

使用一次性生物處理係統的最終用戶是誰?

“生物製藥公司數量快速增長”

生物製藥公司占比較大52.1%在2021年。

生物製藥公司使用一次性生物處理係統，以滿足在安全環境和成本效益的方式下對生物製劑生產日益增長的需求。許多生物製藥公司已開始投資，通過安裝新的一次性設備來擴大其生產能力，以滿足客戶對疫苗生產和相關生物加工服務不斷變化的需求。

COVID-19大流行還增加了對生物加工部門的投資，這推動了對一次性生物加工係統的需求。因此，生物製藥公司對一次性生物處理係統的需求將繼續上升。

競爭格局

為了加強他們在全球市場的市場地位和擴大他們的產品線，領先的製造商正專注於各種市場戰略，如合並和收購，擴大他們的生產設施，並與各種其他公司合作，以提高他們的一次性生物過程係統的銷售。

例如:

• 2022年9月28日，在馬薩諸塞州波士頓舉行的BioProcess國際年會上，賽默飛世爾科學公司推出了Thermo Scientific DynaSpin一次性離心係統，為大規模細胞培養收獲提供最佳的一次性選擇。
• 康寧公司於2021年3月26日宣布與美國國防部和衛生與公眾服務部續約。
• 為了推進其Vertical-Wheel一次性生物處理技術並滿足細胞處理的需要，一次性生物反應器生產商PBS生物技術公司與BroadOak Capital Partners簽署了1000萬美元的私人投資。

一次性生物處理係統行業報告範圍

一次性生物處理係統行業研究細分

通過組件:

• 生物反應器
  • 細胞培養生物反應器
  • 發酵生物反應器
• 攪拌機
• 生物處理的容器
• 轉運及收納袋
• 取樣係統
• 過濾係統
• 色譜柱
• 探測器和傳感器
• 油管總成
• 連接器和夾子
• 灌裝係統

應用程序:

• 研發(R&D)
• GMP和商業化生產

最終用戶:

• 生物製藥公司
• 合同研究組織
• 合同製造企業
• 研究機構

按地區:

• 北美
• 拉丁美洲
• 歐洲
• 南亞
• 東亞
• 大洋洲
• 中東和非洲