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熱原測試市場細分為重組因子C測試，單核細胞活化測試，鱟試劑裂解測試，兔子熱原測試類型，注射療法，疫苗，口服給藥，植入式醫療設備
的全球熱原檢測市場被估價為14.5億美元，預計複合年增長率為12.2%未來十年，這預示著高度積極的市場增長。詳細的行業分析顯示，熱原檢測的收入將激增至市場估值為45.8億美元到2031年底。
熱原檢測市場規模(2021年) |
14.5億美元 |
預計市值(2031年) |
45.8億美元 |
全球市場增長率(2021-2031) |
12.2%的複合年增長率 |
前5個國家的份額 |
61.6% |
根據恒久市場研究，動物源的市場價值為12.5億美元到2021年，占比近四分之三整體市場份額。熱原檢測32%2021年全球藥品質量控製市場份額。
全球熱原檢測市場的年複合增長率為8%過去五年(2016-2020年)。
慢性病負擔的增加需要通過各種測試對醫療產品和服務的批準提出標準要求。熱原測試確定腸外藥物中是否存在熱原，並由食品和藥物管理局(FDA)，美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)等組織的幾個標準進行管理。
鱟試劑是製藥行業質量檢測中最可靠、最準確的工具之一。通過歐洲藥典和其他藥典認證。
兔熱原試驗(RPT)測量兔在靜脈注射被測產品後體溫的升高。RPT給出定性結果，但非常不敏感。由於在研究過程中反複注射或應激後兔產生熱原抗性，研究的穩健性也受到限製。
單核細胞活化試驗(MAT)的引入是製藥和醫療產品及服務中熱原檢測領域的最新發展。MAT是用於檢測內毒素和非內毒素熱原的動物基礎方法的替代方法。由於與其他測試相比，它對所有熱原的靈敏度更高，並且具有更好的定量結果和準確性，因此受到所有保健品製造商的青睞。它們用於測試製藥、生物製劑、疫苗和許多其他治療領域的熱原。
全球熱原檢測產品市場預計將以年複合增長率激增12.2%創銷售記錄45.8億美元到2031年底。
慢性病發病率上升與產品技術進步
在預測期內，世界各地的熱原檢測係統製造商將有許多有利可圖的機會。新興經濟體為主要參與者擴大業務提供了大量機會。
根據統計學家網站上發布的數據，2021年全球約有200萬個心髒起搏器上市。熱原性檢測是醫療產品和服務審批的標準要求之一。
因此，慢性病負擔的增加和傳染病的高流行率將導致市場機會的增加。此外，各種進步將為製造商提供有吸引力的選擇，以擴大他們在這一領域的業務。
“各地加強動物熱原檢測規定”
根據歐洲藥典通則2.6.30，兔子熱原測試將逐漸被其他熱原測試所取代，這是根據歐洲委員會的《保護用於實驗和其他科學目的的脊椎動物的歐洲公約》，在動物福利方麵向前邁出的重要一步。
繼歐洲藥典引入這一改革之後，世界各地的許多其他監管機構也紛紛效仿。在不久的將來，對兔熱原檢測的需求將大大減少。
MAT是熱原檢測行業的最新進展。發展中國家沒有足夠的資金在尖端技術出現時進行投資。因此，這些地區采用新技術的速度較慢。
為什麼熱原檢測供應商瞄準美國市場?
“美國FDA的頻繁批準”
北美的市場份額為38％在2021年全球熱原檢測係統市場中，按價值計算，美國占市場份額94.2%。美國食品藥品監督管理局(FDA)批準率的提高導致更多的產品上市，使美國成為一個高收入國家。
德國對熱原檢測的需求如何發展?
“幾家領先的熱原檢測行業參與者在德國亮相”
就價值而言，德國占了23.1%歐洲熱原檢測市場。如此高的市場份額百分比是由於該行業的許多主要參與者在德國很活躍，這增加了該國產品的可用性。
截至2021年6月，歐洲藥典委員會宣布了關於兔熱原試驗(RPT)的決定。據歐盟委員會稱，他們已經開始在大約5年內取代RPT的進程，並決定將重點放在其他替代方案上，以更快地擴大市場。
為什麼中國正在成為熱原檢測的重要市場?
“中國正在進行的高水平研究活動”
2021年，中國熱原檢測市場估值為8520萬美元的市場份額43.7%在東亞。
醫療基礎設施的發展和合作擴張的戰略規劃是對中國醫療行業發展產生積極影響的關鍵因素。
例如，加拿大國家研究委員會(National Research Council of Canada)宣布與中國的康西諾生物製劑公司(CanSino Biologics)合作，研發新型冠狀病毒疫苗。
這些研究活動將有助於中國熱原檢測市場為當地製造商提供有利可圖的機會。
印度熱原檢測的前景如何?
“高素質員工人數多，人力成本低”
印度占了48.3%占南亞熱原檢測市場總值，價值為5230萬美元在2021年。
印度市場有充足的熟練勞動力和合格的人力，成本可承受，從而增加了吸引熱原檢測服務外包的範圍。
截至2018年7月，IPC用細菌內毒素試驗或單核細胞活化試驗取代了兔熱原試驗的使用，這些試驗應在體外進行。
隨著主要製造商繼續生產新藥，全球疾病負擔的增加和患者池比例的相關上升將要求對熱原檢測的需求增長。預計這將在預測期內推動印度的熱原檢測係統市場。
哪種熱原檢測產品推動了高市場增長?
“熱原檢測試劑盒和試劑的高需求引領市場增長”
在所有產品和服務中，測試試劑盒和試劑部分占最高的市場份額43.2%按2021年的收入計算。
COVID-19的突然出現增加了診斷活動、治療程序和開發診斷方法的研發活動，如分子檢測和即時檢測等。
哪種熱原檢測類型是最受歡迎的?
“基於動物的熱原測試仍然是最受歡迎的”
以動物為基礎的試驗通常用於檢測熱原。按來源劃分，動物性部分正在推動這一市場的需求，占比超過86.5%2021年市場份額。
熱原檢測最初是在兔子身上進行的測試，靈敏度和準確性有限，但由於它是一種傳統的方法，因此占有很高的市場份額。
使用熱原檢測哪些最終用戶受益最大?
“市場擴張由製藥公司驅動”
製藥公司所占的市場份額最大44.7%按價值計算，到2021年。這可歸因於製藥公司專注於穩定過渡到其他熱原檢測方法，因為RPT提供的靈敏度較低，而且獲得的結果不是針對人類的，本質上是定性的。
製藥公司在這一市場的細分市場預計也將以複合年增長率激增12.8%從2021年到2031年。
獲得監管機構的批準、產品發布和收購以增加市場占有率是主要熱原檢測設備製造商關注的重點。
同樣，Persistence Market Research的團隊也跟蹤了與製造熱原測試係統和設備的公司相關的最新發展，報告全文可見。
屬性 |
細節 |
預測期 |
2021 - 2031 |
可供參考的曆史數據 |
2016 - 2020 |
市場分析 |
價值100萬美元 |
主要覆蓋國家 |
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涵蓋的主要細分市場 |
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主要公司簡介 |
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報告覆蓋 |
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定製與定價 |
應要求提供 |
按產品和服務分類的熱原檢測市場:
按來源劃分的熱原測試市場:
熱原檢測市場(按應用劃分):
按最終用戶劃分的熱原檢測市場:
各地區熱原檢測市場:
對全球熱原檢測市場進行了評估14.5億美元到2021年，預計還會增長3.2倍到2031年。
熱原檢測行業將見證高增長率12.2%在預測期內，估值為45.8億美元到2031年。
市場擴大到8%在2016年至2020年期間，作為熱原檢測設備是醫療保健專業人員的高度首選。
富士Wako化學美國公司，Sanquin試劑b.v.和賽默飛世爾科學公司是熱原檢測產品的主要供應商。
測試試劑盒和試劑是推動需求和持有的最大因素43.2%2021年市場份額。
預計美國、中國、德國、法國和英國將推動熱原檢測產品的需求增長。
美國占了94.2%的北美市場份額。
歐洲熱原檢測市場預計年複合增長率為10.5%在預測期內，德國所占的份額最高23.1%。
美國和德國是熱原檢測設備的主要製造商。
中國市場占有43.7%在東亞熱原檢測市場，而印度占48.3%的南亞市場份額。
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