推動全球GMP儲存市場的生物製劑生產進展:持久性市場研究

發布日期:2022年6月03日

隨著生物製劑、疫苗和細胞毒性藥物在新興國家的生產增加,全球製藥行業的競爭變得更加激烈。這些地區的公司將需要不斷提高他們的專業製造技能。生物技術投資將繼續推動該行業的很大比例,生物製劑在暢銷藥品中所占的比例將不斷上升。

GMP存儲市場在2021年價值約57億美元,預計在預測期間(2022-2032年)將以5.6%的複合年增長率增長。隨著生物製劑、個性化藥物和某些基因治療配方的引入,對溫度和其他狀態監測的要求變得更加嚴格。由於在儲存溫度敏感疫苗和藥品的供應鏈網絡中需要冷鏈基礎設施,預計全球GMP儲存市場將迅速發展。

人類用生物藥品的生產、儲存、運輸和管理構成了明顯的障礙。由於有限的資源和對候選新藥快速進入I期臨床研究的要求,並不是所有的藥品工藝開發領域都可以並且應該在進入第一人體研究(FIH)之前進行深入調查。雖然文獻中對配方開發的研究過程是明確的,但缺乏臨床用品相適應的工藝開發研究的監管建議。因此,GMP存儲路線圖為主要製造商提供了部署其產品的機會,並將推動GMP存儲市場在預測年份(2022-2032年)的增長。

此外,由於疫苗需求的增加和對有效冷鏈儲存以確保疫苗質量的需求的增長,GMP儲存行業也得到了發展。在醫學界,疫苗是最受歡迎的冷鏈產品之一。對基於mrna的疫苗日益增長的需求要求使用高效的冷鏈儲存設施以確保產品質量。對傳染病疫苗的高需求,公眾對健康和健康意識的提高,以及包裝和運輸技術的創新,都為GMP存儲服務提供商提供了巨大的潛力。此外,不斷上升的醫療成本和研發疫苗儲存設施的力度也在推動市場擴張。

市場研究的主要結論

  • 2021年,GMP存儲產品的市場份額超過83%。
  • 2021年,生物應用占據了全球GMP存儲市場約38%的份額。
  • 從最終用戶來看,生物製藥公司正在廣泛使用GMP存儲產品和服務來存儲生物產品,2021年該部門的市場份額約為42.5%。
  • 2021年,北美占全球市場份額的48.9%左右。

“對生物製劑高成本生產和按時交付的日益關注,以及對藥物穩定性和儲存管理外包的日益增長的需求,將推動未來幾年的市場增長。”持久性市場研究公司的一位分析師說。

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市場競爭

為了在COVID-19大流行期間擴大其冷藏能力,主要企業正在獲得監管部門的認證。這對GMP存儲市場產生了積極的影響。

  • 賽默飛世爾科學公司的高性能冰箱和冰櫃於2022年1月獲得NSF/ANSI 456疫苗儲存認證。
  • 2022年1月,海爾默科技宣布其GX解決方案冰箱和冰櫃已獲得新的NSF/ANSI 456疫苗儲存標準的批準。
  • 生物檔案係統是一個全自動、封閉係統的冷凍保存平台,提供整個細胞治療製造過程的完整冷凍保存、存儲、檢索和跟蹤,該係統於2021年12月由ThermoGenesis Holdings, Inc.推出。

報告的內容是什麼?

持久性市場研究在其最新研究中對GMP存儲市場提供了獨特的視角和可操作的見解,提出了2012 - 2021年的曆史需求評估和2022 - 2032年的預測。

該研究基於跨越世界7個關鍵地區的產品和服務(產品(冰箱和冰櫃和低溫存儲)和服務)、應用(細胞和基因治療、細胞庫、生物製品、小分子和其他)和最終用戶(生物製藥公司、合同製造組織、合同研究組織和研究和學術機構)。

有關GMP存儲市場在未來十年將如何增長的更多見解,請寫信給分析師media@persistencemarketresearch.com

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